Gilead lenacapavir reduziu infecções por HIV em 96% em ensaio

GileadeA empresa anunciou na quinta-feira que a vacinação contra o VIH, administrada duas vezes por ano, reduziu as infecções por VIH em 96 por cento num segundo grande estudo.

Os resultados positivos do estudo de fase 3 do lenacapavir prepararam o terreno para a provável aprovação do medicamento para a prevenção do VIH pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

“Agora que temos um conjunto abrangente de dados de múltiplas populações de estudo, a Gilead trabalhará urgentemente com reguladores, governos, parceiros de saúde pública e comunitários para garantir que, se aprovado, forneceremos lenacapavir duas vezes por ano para PrEP a todas as pessoas em todo o mundo que queiram ou necessitem. PrEP”, disse o CEO da Gilead, Daniel O’Day, em comunicado.

A PrEP, ou profilaxia pré-exposição, é um medicamento usado para prevenir a infecção pelo HIV, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

As ações da Gilead subiram mais de 1 por cento na quinta-feira.

A empresa disse que 99,9% dos participantes que receberam lenacapavir não foram infectados pelo HIV. Houve dois casos entre 2.180 pessoas. O estudo incluiu homens cisgêneros, homens transgêneros, mulheres transgêneros e pessoas de gênero não binário que fazem sexo com parceiros designados como homens no nascimento.

Houve nove casos de VIH num grupo de mais de 1.000 pessoas que receberam Truvada, a pílula diária mais antiga da Gilead para prevenção e tratamento. A empresa disse que o lenacapavir foi 89% mais eficaz que o Truvada no estudo.

O lenacapavir e o Truvada também foram “geralmente bem tolerados” pelos pacientes, segundo a Gilead, e não houve novas preocupações de segurança. A farmacêutica planeja apresentar dados detalhados em uma próxima conferência médica.

A Gilead também afirmou em Junho que o lenacapavir foi 100% eficaz na prevenção do VIH num outro estudo de fase final em mulheres cisgénero. Numa análise interina realizada em Setembro de 2023, nenhuma das cerca de 2.000 mulheres no estudo que receberam a vacinação tinha sido infectada pelo VIH.

Numa nota de investigação quinta-feira, o analista da Jefferies, Michael Yee, disse que, em geral, os dados sobre o lenacapavir eram “robustos e consistentes tanto em estudos como em populações”.

Os resultados dos testes devem levar à aprovação da FDA e ao lançamento no mercado até 2025, disse Yee.

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