FDA libera recurso de detecção de apnéia do sono da Apple para uso

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA na segunda-feira excluído MaçãO novo recurso de detecção de apneia do sono foi lançado para uso e agora está disponível por meio de uma atualização de software para usuários do Apple Watch Series 9, Series 10 e Ultra 2.

A apneia do sono é um distúrbio do sono em que a respiração de uma pessoa para e recomeça repetidamente durante a noite. Segundo a Associação Médica Americana, a doença afeta mais de 30 milhões de pessoas nos Estados Unidos, mas apenas cerca de 6 milhões são diagnosticadas. Se não for tratada, a apneia do sono pode causar fadiga e levar a problemas de saúde mais graves, como problemas cardíacos, hipertensão e diabetes tipo 2.

“Estamos muito entusiasmados com o incrível impacto que este recurso pode ter sobre milhões de pessoas que vivem com apneia do sono não diagnosticada”, disse o Dr. Sumbul Desai, vice-presidente de saúde da Apple, no vídeo introdutório do recurso.

O recurso de detecção de apneia do sono da Apple é a mais recente tentativa da empresa de posicionar seus wearables como uma alternativa mais barata e simples a muitos testes e dispositivos de saúde existentes. E o mercado de distúrbios do sono pode ser lucrativo.

Por exemplo, para fazer o rastreio da apneia do sono, os pacientes normalmente fazem um teste em casa ou em laboratório, no qual são monitorizados durante a noite. Os preços variam dependendo da cobertura do seguro, mas o teste laboratorial médio custa US$ 3.000, de acordo com um estudo de 2022 publicado no Journal of Primary Care & Community Health.

Os testes caseiros costumam ser mais baratos, mas ainda podem custar centenas de dólares. Por exemplo, o teste de apnéia do sono domiciliar do Sleep Doctor custa US$ 189. O mais novo relógio da Apple, o Series 10, custa a partir de US$ 399.

O recurso de detecção de apneia do sono da Apple é “potencialmente uma virada de jogo” para pacientes que anteriormente hesitavam em fazer exames, diz o Dr. David Kuhlmann, médico que trata distúrbios do sono no Missouri há quase duas décadas. Kuhlmann também é membro do conselho da Academia Americana de Medicina do Sono, uma associação profissional de médicos do sono.

Kuhlmann disse que o recurso pode ser particularmente útil para pacientes que dormem sozinhos e acredita que muitas pessoas ficarão surpresas ao descobrirem que apresentam sinais de apnéia do sono.

Ainda assim, os usuários devem analisar os dados da Apple sobre apnéia do sono com cautela porque as leituras podem ser imprecisas, disse Kuhlmann. Ele disse que é improvável que as seguradoras comecem a pagar por terapias para apneia do sono, como máquinas CPAP, com base apenas nos dados do Apple Watch. É por isso que é importante que os pacientes entrem em contato com o médico para obter um diagnóstico oficial.

“As pessoas precisam ser diagnosticadas para receber tratamento”, disse Kuhlmann em entrevista à CNBC.

Kuhlmann disse que o recurso provavelmente levará a um aumento nas consultas médicas, o que poderia, em última análise, reduzir os custos para o sistema de saúde dos EUA em geral. Idealmente, os pacientes que detectam a apneia do sono mais cedo podem evitar tratamentos posteriores para condições mais graves.

“Ao descobrir se esses distúrbios do sono existem e tratá-los, poderemos realmente economizar dinheiro e melhorar a qualidade de vida.”

É assim que funciona

O recurso de detecção de apneia do sono da Apple funciona analisando uma nova métrica que a empresa chama de “distúrbios respiratórios”. O Apple Watch detecta distúrbios respiratórios usando um acelerômetro para medir movimentos do pulso que indicam interrupções nos padrões respiratórios normais.

Os usuários podem visualizar seus valores noturnos no app Saúde, onde são classificados como “elevados” ou “não elevados”, ou seja, normais. A Apple analisa esses dados de distúrbios respiratórios uma vez por mês e notifica os usuários se eles mostram “sinais consistentes” de apneia do sono grave ou moderada. Os usuários podem visualizar seus dados durante um período de um mês, seis meses ou um ano.

O Apple Watch Series 10 suporta bateria de 18 horas. Portanto, as pessoas que quiserem usar esse recurso provavelmente precisarão carregar o dispositivo durante o dia.

A Apple também pode criar um relatório que os usuários podem levar ao médico para discutir as próximas etapas. O relatório inclui três meses de dados sobre sintomas respiratórios, bem como algumas informações adicionais, disse a empresa. Os usuários também podem acessar materiais de treinamento no aplicativo Saúde.

A Apple disse que o algoritmo de notificação foi desenvolvido usando “um conjunto abrangente de dados de testes clínicos de apneia do sono” e que o recurso foi validado em um ensaio clínico.

“Agora eu realmente quero um Apple [Watch] então posso experimentar sozinho”, disse Kuhlmann.