Wegovy poderá enfrentar em seguida negociações de preços de medicamentos do Medicare

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Bom dia! Wegovy, o tratamento de sucesso para perda de peso da Novo Nórdicoestá no topo da lista de medicamentos que poderão em breve fazer parte da segunda rodada de negociações de preços entre os fabricantes e o Medicare.

Isto está de acordo com um artigo publicado na semana passada no Journal of Managed Care & Speciality Pharmacy. Até fevereiro, o governo anunciará os próximos 15 medicamentos mais caros do Medicare Parte D que serão objeto de discussões, com as alterações de preços entrando em vigor em 2027.

A administração Biden anunciou no mês passado novos preços negociados para os primeiros 10 medicamentos do Medicare Parte D selecionados para discussões. Esses preços entrarão em vigor em 2026.

Os medicamentos que contêm o mesmo princípio ativo e são fabricados pela mesma empresa são considerados um único medicamento durante as discussões, de acordo com as orientações dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid. Por esse motivo, os investigadores esperam que todos os três medicamentos da marca Novo Nordisk que contêm semaglutida – Wegovy, a injeção para diabetes Ozempic e uma pílula para diabetes mais antiga chamada Rybelsus – sejam selecionados para as entrevistas como um único produto.

Isto pode ser um grande problema para os idosos que procuram estes tratamentos, uma vez que cada um destes tratamentos custa cerca de 1.000 dólares por mês antes da cobertura do seguro. Mas ainda não está claro até que ponto o Medicare poderia reduzir estes custos – e quanto os custos dos pacientes cairiam após a cobertura do seguro e os reembolsos.

A administração Biden, os legisladores e os defensores dos pacientes há muito criticam a empresa farmacêutica dinamarquesa pelos elevados preços de tabela dos seus medicamentos para obesidade e diabetes. O CEO da Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jørgensen, teve que enfrentar uma audiência no Senado na terça-feira sobre esses preços.

Embora Jørgensen não tenha se comprometido a reduzir os preços do Wegovy e do Ozempic, ele prometeu trabalhar com os gestores de benefícios das farmácias “em tudo que proporcione acesso e acessibilidade aos pacientes”. Ele também rejeitou as negociações de preços com o Medicare quando questionado sobre a possível seleção de Wegovy e Ozempic, chamando as negociações de “fixação de preços” que terão consequências negativas para a inovação de medicamentos.

O Medicare Parte D não cobre tratamentos para perda de peso, a menos que sejam aprovados e prescritos para outra condição. Mas o Wegovy poderia ser adicionado à lista de negociações porque foi agora aprovado para reduzir o risco de complicações cardiovasculares graves, tornando provável que alguns planos da Parte D tenham começado a cobrir o tratamento, disseram os investigadores.

De acordo com as directrizes do CMS, os medicamentos devem estar no mercado sem concorrentes genéricos durante pelo menos sete anos antes que o Medicare possa seleccioná-los para negociações de preços. A semaglutida estará no mercado durante sete anos e um mês em fevereiro e não há equivalentes genéricos.

Outros pesquisadores e analistas de Wall Street esperam que o Ozempic seja objeto de negociações devido ao alto custo que o Medicare Parte D paga pelo tratamento.

O programa gastou mais de US$ 5,6 bilhões em medicamentos semaglutida em 2022, refletindo apenas os gastos com Ozempic e Rybelsus porque o Wegovy não estava coberto na época, disse o jornal. Os pesquisadores também previram que o Medicare Parte D gastaria quase US$ 7,5 bilhões em Ozempic e Rybelsus em 2023, o que representa US$ 3 bilhões a mais do que os gastos com o segundo medicamento mais reembolsado.

Eles observaram que provavelmente “subestimaram” os gastos projetados com semaglutida.

Outros medicamentos que deverão estar sujeitos a negociações de preços incluem: GSKTrelegy Ellipta, um inalador prescrito usado para tratar asma e doença pulmonar obstrutiva crônica, e Xtandi, um medicamento para artrite reumatóide da Astellas Pharma.

No entanto, os investigadores disseram que a lista final de medicamentos escolhidos dependerá de os genéricos chegarem ao mercado antes de Fevereiro.

Estaremos acompanhando de perto a próxima rodada de negociações de preços de medicamentos do Medicare, portanto, fique atento à nossa cobertura.

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A startup de dados Particle Health entrou com uma ação antitruste na segunda-feira contra a Epic Systems, uma fornecedora de software que gerencia registros médicos de cerca de 280 milhões de pacientes nos Estados Unidos.

A Particle afirma que a Epic está usando seu domínio em registros eletrônicos de saúde para sufocar a concorrência em outros mercados que usam esses dados. A ação foi movida no Distrito Sul de Nova York.

Oracle e Meditech são outras empresas bem conhecidas no setor de registros eletrônicos de saúde, e os dados dos pacientes são frequentemente armazenados em vários fornecedores. No entanto, a Epic é um concorrente sério. A empresa tem a maior participação no mercado de cuidados intensivos nos EUA, cobrindo mais da metade de todos os leitos de cuidados intensivos multiespecializados, de acordo com um relatório da KLAS Research. Além disso, a Epic foi o único fornecedor a ver um aumento líquido nesta participação de mercado em 2023, disse o relatório.

O processo da Particle ocorre depois que as duas empresas entraram em conflito no início deste ano sobre suas práticas de compartilhamento de dados. Epic e Particle pertencem a uma rede de interoperabilidade chamada Carequality, que permite a troca em larga escala de informações de pacientes.

A Epic apresentou uma objeção formal à Carequality em março, dizendo que estava preocupada com o fato de a Particle e suas organizações participantes “poderem estar deturpando o propósito de suas solicitações de dados”. Para aderir à rede Carequality, as organizações devem ser aprovadas para partilhar dados de pacientes e cumprir os “fins permitidos”, geralmente relacionados com o tratamento.

Em sua reclamação de 81 páginas, a Particle alegou que a disputa da Epic foi “artificial” e que a Epic alegou que alguns clientes da Particle, e não a própria Particle, obtiveram dados indevidamente. Particle disse que a Epic usou sua “influência descomunal” sobre a Carequality para alcançar um resultado favorável e argumentou que foi prejudicada pela conduta da Epic.

“A menos que haja consequências, a Epic terá um incentivo para aplicar este manual novamente na próxima vez que surgir um concorrente”, disse Particle em um comunicado à imprensa na segunda-feira.

A Epic disse que iria “se defender vigorosamente contra as alegações infundadas da Particle” e continuaria a proteger a privacidade dos pacientes.

“As afirmações da Partícula são infundadas. “Este processo tenta desviar a atenção do problema real: as ações ilegais da Particle na rede de troca de informações de saúde Carequality violaram a regra de privacidade da HIPAA”, disse um porta-voz da Epic em comunicado à CNBC na terça-feira. “A reclamação da Particle deturpa a decisão da Carequality, que na verdade propõe bloquear clientes da Particle que acessaram dados de pacientes para fins indevidos.”

Provavelmente demorará algum tempo até que haja uma decisão final, já que os casos antitruste muitas vezes avançam lentamente. O Google, por exemplo, perdeu no mês passado um caso antitruste que foi originalmente instaurado em 2020. Um juiz federal dos EUA decidiu que a empresa detinha ilegalmente o monopólio da publicidade de texto e da pesquisa.

Você pode ler a reclamação completa do Particle contra a Epic aqui.

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