As ações da Novavax despencam enquanto a empresa diz que a FDA suspendeu duas vacinações

Novavax disse na quarta-feira que a Food and Drug Administration suspendeu seu pedido de uma vacina combinada contra a gripe Covid e uma vacina independente contra a gripe, fazendo com que as ações da empresa caíssem drasticamente.

As ações da empresa de biotecnologia caíram quase 20% na quarta-feira. A chamada suspensão clínica decorre de um único relato de lesão nervosa em um paciente que recebeu a injeção combinada em um ensaio de Fase 2 que terminou em julho do ano passado.

Uma suspensão clínica é uma ordem emitida pelo FDA a um fabricante para atrasar ou suspender um ensaio clínico planejado de um medicamento.

Não está claro se a pausa terá impacto na capacidade da Novavax de iniciar e publicar dados de ensaios de Fase III para estas vacinas. Ainda assim, parece ser um revés para a empresa de biotecnologia, que se esforça para lançar novos produtos no mercado à medida que a procura pela sua vacina contra a Covid diminui em todo o mundo.

A Novavax disse que está trabalhando com o FDA para resolver a suspensão clínica de sua vacina combinada e autônoma contra a gripe. A empresa disse que outros estudos sobre suas vacinas contra a Covid e contra a gripe não revelaram quaisquer preocupações de segurança relacionadas ao tipo de dano nervoso relatado no paciente.

A Novavax disse não acreditar que haja uma ligação comprovada de que a vacina tenha causado danos nos nervos do paciente, mas disse que está trabalhando para fornecer mais informações ao FDA.

“Nosso objetivo é resolver esse problema com sucesso e iniciar nosso teste de Fase 3 o mais rápido possível”, disse o Dr. Robert Walker, diretor médico da Novavax, em um comunicado à imprensa.

Autoridades de saúde pública veem a vacina Covid à base de proteína da Novavax como uma alternativa valiosa para pessoas que não desejam receber injeções de mRNA Pfizer E Modernaque usam um método de vacinação mais recente para ensinar as células a produzir proteínas que desencadeiam uma resposta imunológica contra a Covid.

A vacina da Novavax, por outro lado, combate o vírus usando tecnologia baseada em proteínas, um método usado há décadas em vacinações de rotina contra hepatite B e herpes zoster.