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Uma placa com o logotipo da empresa fica em frente à sede da Eli Lilly em Indianápolis, Indiana, em 17 de março de 2024.
Scott Olson | Imagens Getty
Analistas dizem Eli Lilly poderia ter um futuro medicamento de grande sucesso suas mãos: uma pílula experimental para abaixar herdado forma de colesterol alto.
A gigante farmacêutica apresentou dados do estudo intermediário da pílula muvalaplina na segunda-feira, na reunião de Sessões Científicas da American Heart Association, em Chicago. O tratamento demonstra a diversidade do portfólio de medicamentos da Eli Lilly, que vai além dos medicamentos mais vendidos para perda de peso e diabetes.
Aqui está o que torna a pílula diária tão importante: a muvalaplina é o único medicamento oral entre várias terapias injetáveis que estão sendo desenvolvidas para tratar níveis elevados de lipoproteína(a), ou Lp(a), no sangue, um fator de risco inato para doenças cardíacas. Estes incluem o medicamento injetável de estágio avançado da própria Eli Lilly, o lepodisiran, e injeções de Novartis E Amgen.
De acordo com a Family Heart Foundation, cerca de um em cada cinco americanos, ou 63 milhões de pessoas, apresentam níveis elevados de Lp(a).
Atualmente não existem tratamentos aprovados para reduzir a Lp(a), o que pode aumentar significativamente o risco de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e formação de placas de gordura nas artérias. Os níveis de Lp(a) são determinados pelos genes de uma pessoa, portanto, mudanças no estilo de vida, como dieta ou exercícios, não têm efeito, disse Ruth Gimeno, vice-presidente do grupo de pesquisa sobre diabetes e metabolismo da Lilly, em entrevista.
Isto é diferente da lipoproteína de baixa densidade, também conhecida como LDL ou “colesterol ruim”, que pode ser tratada com mudanças no estilo de vida e estatinas.
Vamos mergulhar nos dados.
O estudo de fase 2 comparou três doses diárias da pílula – 10, 60 e 240 miligramas – com um placebo durante 12 semanas em adultos com alto risco cardiovascular devido a níveis muito elevados de Lp(a). Os pesquisadores da Eli Lilly testaram os níveis de Lp(a) usando um exame de sangue tradicional e um novo método desenvolvido pela empresa que mede com mais precisão as partículas intactas de Lp(a) no sangue.
De acordo com os resultados, a dose mais elevada da pílula reduziu os níveis de Lp(a) em 70% em comparação com o placebo, com base no exame de sangue tradicional, e em quase 86% em comparação com o placebo, com base no teste mais específico.
A dose de 60 miligramas reduziu os níveis de forma semelhante em 81,7% em comparação com o placebo, com base no teste mais específico, enquanto a dose de 10 miligramas os reduziu em 47,6%.
Em termos de segurança, os efeitos colaterais foram semelhantes entre aqueles que receberam o medicamento da Eli Lilly e o grupo placebo.
“Ficamos muito, muito satisfeitos com o perfil de segurança desta molécula”, disse Gimeno. “Não há realmente nenhum sinal de alerta.”
Ela disse que a empresa está discutindo os próximos passos do medicamento com o FDA, incluindo o projeto de um ensaio de Fase 3 para a pílula. A Eli Lilly estima que “provavelmente demorará quatro ou cinco anos até vermos os resultados finais de um ensaio em fase final”, observou Gimeno.
Ela acrescentou que estudos em estágio final provavelmente mostrarão se a pílula pode reduzir eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos e derrames.
Numa nota de investigação terça-feira, David Risinger, analista da Leerink Partners, disse que a pílula da Eli Lilly parece ser competitiva com terapias injectáveis em desenvolvimento com base em dados de ensaios de Fase 2.
Risinger acrescentou que a muvalaplina tem “potencial de megablockbuster” se os dados de estágio final mostrarem que ela pode ajudar a prevenir consequências como ataques cardíacos e derrames antes que eles ocorram.
Ele observou que a injeção experimental da Novartis, pelacarsen, pode ser o primeiro tratamento a demonstrar os benefícios da redução dos níveis de Lp(a) na redução dos riscos cardiovasculares. Espera-se que a empresa divulgue dados de um teste de estágio final da vacina em meados de 2025.
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O que há de mais moderno em tecnologia de saúde: Dexcom investe US$ 75 milhões na Oura, empresas formam nova parceria
O logotipo da Dexcom é visto na tela de um smartphone e ao fundo.
Pavlo Gonchar | Imagens SOPA | Foguete leve | Imagens Getty
Dexcom anunciou terça-feira que seus biossensores de glicose serão compatíveis com os anéis inteligentes Oura como parte de uma nova integração. De acordo com um comunicado de imprensa, a Dexcom também lançou a última rodada de financiamento da Oura com um investimento de US$ 75 milhões, avaliando a empresa em mais de US$ 5 bilhões.
Investidores adicionais na rodada ainda não foram identificados, disse um porta-voz da Oura à CNBC.
Os anéis da Oura monitoram sono, exercícios, estresse, saúde cardíaca e outras métricas. A empresa lançou um novo hardware e um aplicativo atualizado no mês passado. Os monitores contínuos de glicose da Dexcom são pequenos sensores que perfuram a pele para medir os níveis de açúcar no sangue em tempo real.
A nova parceria permitirá o fluxo de dados entre os produtos Dexcom e Oura, permitindo aos utilizadores aceder a uma imagem mais completa da sua saúde, disse a Dexcom. A primeira integração de aplicativos entre as duas empresas será lançada no primeiro semestre do próximo ano.
Oura e Dexcom também começarão a fazer vendas cruzadas e co-promover seus produtos, disse o comunicado.
Os dispositivos da Dexcom têm sido historicamente concebidos para pacientes com diabetes, mas este ano a empresa começou a entrar em mercados mais favoráveis ao consumidor. A empresa lançou em agosto um novo monitor contínuo de glicose de venda livre chamado Stelo, que pode ser usado por todos os adultos que não tomam insulina. O lançamento do Stelo significa que muitos utilizadores de wearables, como os clientes Oura, poderão aceder à tecnologia da Dexcom pela primeira vez.
“Essa combinação forte [with Oura] atrairá novos clientes conjuntos que desejam compreender melhor a conexão entre atividade, sono, nutrição e açúcar no sangue”, disse Matt Dolan, vice-presidente executivo de estratégia e desenvolvimento corporativo da Dexcom, em comunicado na terça-feira.
Oura lançou as bases para sua parceria com a Dexcom ao expressar interesse no espaço da saúde metabólica este ano. Em setembro, a Oura anunciou que havia concordado em adquirir a Veri, empresa que utiliza monitores contínuos de glicose para ajudar os usuários a se alimentarem de maneira mais saudável e a perderem peso.
Tom Hale, CEO da Oura, chamou a saúde metabólica de “a próxima dimensão natural da experiência Oura Ring” em uma postagem no blog após o anúncio em setembro. A aquisição da Veri pela empresa foi concluída, disse o porta-voz.
Leia a análise da CNBC sobre Oura Ring 4 aqui. Leia a análise da CNBC sobre o Stelo da Dexcom aqui.
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