A JAMP Pharma Corporation está fazendo o recall de seus comprimidos de digoxina porque alguns frascos podem conter uma dose incorreta, disse a Health Canada em comunicado.
A farmacêutica afirmou que seus comprimidos de digoxina de 0,0625 e 0,125 mg (com lote e prazo de validade específicos) podem pesar mais ou menos do que deveriam, apesar de terem tamanho normal.
A digoxina é um medicamento prescrito usado para tratar a insuficiência cardíaca leve a moderada em crianças e adultos. Também pode ser usado para tratar batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.
“A digoxina é um medicamento para o qual pequenas diferenças na dose ou concentração sanguínea podem resultar em efeitos colaterais muito graves”, disse a Health Canada na sexta-feira.
Portanto, a autoridade aconselhou: “Os pacientes que tomam um produto JAMP afetado devem definitivamente devolvê-lo à farmácia para troca o mais rápido possível”.
As pessoas que tomam este medicamento devem:
- Fale com o seu farmacêutico o mais rápido possível. O seu farmacêutico verificará se o seu produto foi afetado e providenciará uma substituição, se necessário. Pode não ser possível saber pelos comprimidos se está a receber a dose correta de digoxina. Os comprimidos com excesso de peso ou baixo peso podem parecer comprimidos de tamanho normal.
- Continue tomando seus comprimidos de digoxina JAMP 0,0625 ou 0,125 mg até falar com seu farmacêutico, pois a digoxina é um medicamento importante se você tiver doença cardíaca.
- Contate um médico imediatamente se você ou alguém de quem você cuida tiver efeitos colaterais graves relacionados a uma overdose de digoxina ou redução da eficácia da terapia.
Os sinais e sintomas de overdose de digoxina podem incluir náuseas, vômitos, diminuição do apetite, diarréia, confusão, convulsões, alucinações, alterações na visão (perceber halos ao redor de objetos ou ver verde ou amarelo), fadiga, batimentos cardíacos irregulares e batimentos cardíacos anormalmente rápidos ou lentos.
No caso de uma sobredosagem grave, os problemas cardíacos podem ser fatais. Crianças, pessoas com mais de 65 anos e pessoas com distúrbios eletrolíticos ou da tireoide podem correr maior risco de efeitos colaterais prejudiciais, disse a agência.
Tomar uma dose mais baixa de digoxina pode reduzir a sua eficácia e piorar o estado do paciente.
A Health Canada disse que está monitorando o recall da empresa.
