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- Um grupo de consultores independentes da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA votou a favor de um pedido de aprovação da Zevra Therapeutics (NASDAQ:ZVRA) por seu principal composto, o arimoclomol, que visa tratar a doença de Niemann-Pick tipo C (NPC), uma doença extremamente rara.
- Durante uma reunião Especialistas do Painel Consultivo da FDA sobre Distúrbios Metabólicos Genéticos votaram 11-5 que os dados sobre o arimoclomol apoiam sua eficácia contra o NPC, anunciou a empresa na sexta-feira.
- A negociação de ações da Zevra (ZVRA) foi suspensa na sexta-feira, antes da reunião para discutir o novo pedido de medicamento (NDA) reapresentado pela empresa para terapia oral.
- Os comitês consultivos da FDA fazem recomendações não vinculativas. No entanto, o regulador geralmente os segue antes de decidir sobre as aprovações. No caso do arimoclomol, espera-se uma decisão final da FDA até 21 de setembro de 2024.
