O fabricante da vacina Mpox, Bavarian Nordic, busca aprovação “crítica” para jovens

LONDRES – empresa dinamarquesa de biotecnologia Nórdico da Baviera disse na sexta-feira que apresentou dados ao regulador de medicamentos da União Europeia para expandir o uso de sua vacina Mpox para adolescentes.

O CEO Paul Chaplin disse à CNBC que a aprovação ampliada para jovens de 12 a 17 anos é crítica para conter o surto da última variante do vírus, grupo 1b, que afeta particularmente adolescentes e crianças pequenas.

Anteriormente, a Organização Mundial da Saúde declarou na quarta-feira que o surto crescente de MPOX em África era uma emergência de saúde pública, depois de o primeiro caso da nova variante fora do continente ter sido confirmado na Suécia, na quinta-feira.

“Os dados mais recentes que apresentamos são muito, muito importantes porque esperamos que ajudem a expandir o uso da nossa vacina em adolescentes”, disse Chaplin à Squawk Box Europe.

“Mais de 70 por cento dos casos em África afectam actualmente pessoas com menos de 18 anos. “Portanto, é crucial que a nossa vacina também possa ser usada nesta faixa etária mais jovem”, disse ele.

A vacina Jynneos da Baviera Nórdica, também conhecida como Imvanex, está atualmente aprovada apenas para uso em adultos com 18 anos ou mais. É também a única vacina mpox aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA e pela Agência Europeia de Medicamentos.

Se a EMA autorizar a vacina para adolescentes, a empresa afirma que isso abrirá caminho para a aprovação em adolescentes em África. A empresa também está atualmente estudando a eficácia da vacina em crianças a partir de 2 anos. Os resultados deverão estar disponíveis no próximo ano.

Após a declaração de emergência da OMS, o preço das ações da Bavarian Nordic subiu 17 por cento na quinta-feira, juntamente com outras ações do setor da saúde, sob suspeita de aumento da procura pela vacina. Ao meio-dia de sexta-feira, o preço em Copenhague subiu mais 17,5%.

Chaplin disse que a empresa tinha suprimentos significativos da vacina e que estava “pronta para enviar” aos países necessitados. No entanto, apontou para estrangulamentos em África que até agora impediram a distribuição.

A vacina está atualmente aprovada apenas na República Democrática do Congo – o epicentro do surto – e na Nigéria. Chaplin disse que a empresa continua a trabalhar com as autoridades dos países vizinhos afetados para fornecer acesso à vacina.

“Há agora aprovação na República Democrática do Congo e também na Nigéria. Isto abre agora a porta tanto para os governos comprarem a vacina como para os países nórdicos da Baviera, como fizemos, doarem doses e estas “para enviarem as doses e espero que possamos começar a vacinar as pessoas muito, muito em breve”, disse ele.

Mais de 15.000 casos e pelo menos 537 mortes relacionadas ao surto foram relatados até agora este ano, de acordo com a OMS. O surto seguiu-se a um surto anterior de uma estirpe diferente de Mpox em 2022, que também foi declarada uma emergência de saúde pública.

O Centro Europeu de Controlo e Prevenção de Doenças alertou na sexta-feira para um elevado risco de infecção para viajantes com destino a países afetados, mas a OMS disse que não recomendava o encerramento das fronteiras neste momento.

Chaplin disse que as autoridades estão agora em melhores condições de combater o surto porque já existem doses de vacina disponíveis, especialmente nos países ricos que acumularam grandes reservas durante o último surto. Mas apelou a uma maior cooperação internacional para garantir que as doses da vacina cheguem àqueles que mais precisam delas.

“A Nórdica da Baviera faz parte da solução, mas não somos a única solução”, disse ele. “A comunidade internacional deve trabalhar com os Nórdicos da Baviera e encontrar uma forma de distribuir esta vacina e conter o surto.”