Agora existe um teste caseiro para sífilis

Quem quiser ficar de olho na saúde sexual agora tem uma nova ferramenta ao seu alcance. No fim de semana, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o primeiro teste de sífilis feito em casa e sem receita. A decisão chega num momento sensato, uma vez que o número de casos de sífilis nos Estados Unidos continua a aumentar.

A NOWDiagnostics desenvolveu o produto, que é vendido sob o nome First To Know Syphilis Test. Embora anteriormente existissem testes para sífilis que pudessem ser realizados em casa, eles normalmente exigiam o envio de amostras a um laboratório para obter os resultados e obter a aprovação de um médico. De acordo com o FDA, este é o primeiro teste caseiro de venda livre para esta infecção bacteriana sexualmente transmissível aprovado nos Estados Unidos. O teste procura anticorpos contra a sífilis em uma amostra de sangue obtida por punção digital e geralmente fornece resultados em cerca de 15 minutos. Em comparação com três testes laboratoriais aprovados pela FDA, o teste First To Know Syphilis identificou corretamente mais de 99% dos resultados negativos e mais de 93% dos resultados positivos em um estudo com 1.207 pessoas.

“Continuamos a ver avanços nos testes, especialmente testes para infecções sexualmente transmissíveis, que podem dar aos pacientes mais informações sobre sua saúde na privacidade de suas próprias casas”, disse Michelle Tarver, vice-diretora do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA. no anúncio de aprovação pelo FDA na sexta-feira. “O acesso a testes domiciliares pode ajudar a melhorar o rastreio inicial da sífilis, inclusive entre pessoas que podem hesitar em consultar o seu médico devido à possível exposição a infecções sexualmente transmissíveis. Isto pode levar ao aumento dos testes laboratoriais para confirmar o diagnóstico, o que pode levar ao aumento do tratamento e à redução da propagação da infecção.”

A sífilis é causada por bactérias Treponema pálido. Em adultos, a infecção pode causar inicialmente feridas indolores perto do local da infecção, como genitais, reto ou boca. As feridas geralmente cicatrizam após algumas semanas, mas então um segundo estágio da doença pode ocorrer com erupções cutâneas, inchaço dos gânglios linfáticos e febre. Embora estes sintomas desapareçam por si próprios, a infecção entra numa fase latente se não for tratada com antibióticos. Algumas pessoas com sífilis latente entram na fase terciária da doença anos ou décadas depois, causando graves danos aos órgãos do corpo, incluindo o cérebro. A infecção também pode ser transmitida de mãe para filho através do útero, aumentando o risco de aborto espontâneo, natimorto, defeitos congênitos e parto prematuro. Os bebés que nascem com sífilis também podem ficar gravemente doentes ou morrer por causa dela.

Durante anos, tem havido um número crescente de casos das três doenças sexualmente transmissíveis mais importantes nos EUA: gonorreia, clamídia e sífilis. E embora a situação das duas primeiras doenças possa ter melhorado recentemente, o aumento da sífilis e da sífilis congénita continuou a aumentar. De acordo com os dados oficiais mais recentes, mais de 200.000 casos de sífilis foram notificados em 2022 – significativamente mais do que os quase 174.000 casos em 2021 e o número mais elevado desde 1950. Estes incluem 3.755 casos de sífilis congénita, resultando em 231 nados-mortos e 51 mortes infantis. liderado.

Embora o teste de sífilis First To Know se destine a ajudar a combater esta crise, ele tem as suas limitações. Como o teste detecta anticorpos contra a bactéria da sífilis, ele pode detectar infecções agudas, bem como infecções latentes que passam despercebidas. Mas também pode detectar infecções anteriores que já foram tratadas com sucesso. O teste também se destina expressamente apenas a ser uma ferramenta de triagem. As pessoas que recebem um resultado positivo são, portanto, ainda recomendadas a serem examinadas pelo seu médico e a fazer um segundo teste para confirmar o seu diagnóstico. De acordo com a NOWDiagnostics, o teste First To Know Syphilis deverá chegar às lojas no segundo semestre de 2024.

Quem quiser ficar de olho na saúde sexual agora tem uma nova ferramenta ao seu alcance. No fim de semana, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o primeiro teste de sífilis feito em casa e sem receita. A decisão chega num momento sensato, uma vez que o número de casos de sífilis nos Estados Unidos continua a aumentar.

A NOWDiagnostics desenvolveu o produto, que é vendido sob o nome First To Know Syphilis Test. Embora anteriormente existissem testes para sífilis que pudessem ser realizados em casa, eles normalmente exigiam o envio de amostras a um laboratório para obter os resultados e obter a aprovação de um médico. De acordo com o FDA, este é o primeiro teste caseiro de venda livre para esta infecção bacteriana sexualmente transmissível aprovado nos Estados Unidos. O teste procura anticorpos contra a sífilis em uma amostra de sangue obtida por punção digital e geralmente fornece resultados em cerca de 15 minutos. Em comparação com três testes laboratoriais aprovados pela FDA, o teste First To Know Syphilis identificou corretamente mais de 99% dos resultados negativos e mais de 93% dos resultados positivos em um estudo com 1.207 pessoas.

“Continuamos a ver avanços nos testes, especialmente testes para infecções sexualmente transmissíveis, que podem dar aos pacientes mais informações sobre sua saúde na privacidade de suas próprias casas”, disse Michelle Tarver, vice-diretora do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA. no anúncio de aprovação pelo FDA na sexta-feira. “O acesso a testes domiciliares pode ajudar a melhorar o rastreio inicial da sífilis, inclusive entre pessoas que podem hesitar em consultar o seu médico devido à possível exposição a infecções sexualmente transmissíveis. Isto pode levar ao aumento dos testes laboratoriais para confirmar o diagnóstico, o que pode levar ao aumento do tratamento e à redução da propagação da infecção.”

A sífilis é causada por bactérias Treponema pálido. Em adultos, a infecção pode causar inicialmente feridas indolores perto do local da infecção, como genitais, reto ou boca. As feridas geralmente cicatrizam após algumas semanas, mas então um segundo estágio da doença pode ocorrer com erupções cutâneas, inchaço dos gânglios linfáticos e febre. Embora estes sintomas desapareçam por si próprios, a infecção entra numa fase latente se não for tratada com antibióticos. Algumas pessoas com sífilis latente entram na fase terciária da doença anos ou décadas depois, causando graves danos aos órgãos do corpo, incluindo o cérebro. A infecção também pode ser transmitida de mãe para filho através do útero, aumentando o risco de aborto espontâneo, natimorto, defeitos congênitos e parto prematuro. Os bebés que nascem com sífilis também podem ficar gravemente doentes ou morrer por causa dela.

Durante anos, tem havido um número crescente de casos das três doenças sexualmente transmissíveis mais importantes nos EUA: gonorreia, clamídia e sífilis. E embora a situação das duas primeiras doenças possa ter melhorado recentemente, o aumento da sífilis e da sífilis congénita continuou a aumentar. De acordo com os dados oficiais mais recentes, mais de 200.000 casos de sífilis foram notificados em 2022 – significativamente mais do que os quase 174.000 casos em 2021 e o número mais elevado desde 1950. Estes incluem 3.755 casos de sífilis congénita, resultando em 231 nados-mortos e 51 mortes infantis. liderado.

Embora o teste de sífilis First To Know se destine a ajudar a combater esta crise, ele tem as suas limitações. Como o teste detecta anticorpos contra a bactéria da sífilis, ele pode detectar infecções agudas, bem como infecções latentes que passam despercebidas. Mas também pode detectar infecções anteriores que já foram tratadas com sucesso. O teste também se destina expressamente apenas a ser uma ferramenta de triagem. As pessoas que recebem um resultado positivo são, portanto, ainda recomendadas a serem examinadas pelo seu médico e a fazer um segundo teste para confirmar o seu diagnóstico. De acordo com a NOWDiagnostics, o teste First To Know Syphilis deverá chegar às lojas no segundo semestre de 2024.