A Índia alcançou um marco importante na luta contra o vírus Mpox com o lançamento do seu próprio kit RT-PCR, concebido especificamente para detectar a doença viral.
Os dois kits de teste desenvolvidos na Índia chegam num momento crucial, já que a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou uma segunda emergência de saúde pública devido à rápida propagação global de uma variante mais virulenta e mortal do vírus Mpox.
Produzidos pela Organização Central de Controlo de Normas de Medicamentos (CDSCO), subordinada ao Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar, estes kits de teste não só melhoram as capacidades de diagnóstico do país, mas também destacam a sua crescente proficiência em tecnologia médica avançada.
Aqui está uma visão mais detalhada dos kits mpox RT-PCR da Índia.
Lançado sob a marca ‘ErbaMDx Monkeypox RT-PCR Kit’, este kit de diagnóstico foi desenvolvido pela Andhra Pradesh MedTech Zone (AMTZ), uma instituição de pesquisa do governo estadual, em colaboração com a Transasia Diagnostics.
Com prazo de validade de 12 meses e sem reatividade cruzada com outros ortopoxvírus, o kit promete precisão e confiabilidade excepcionais. Dr. Jitendra Sharma, Diretor Geral e Fundador e CEO da AMTZ disse Os tempos da Índia (TOI).
Outro destaque do kit é a utilização de componentes liofilizados, permitindo o transporte e armazenamento em temperatura ambiente.
Esta característica pode ser crucial para regiões sem infraestrutura de cadeia de frio e garantir que a ferramenta de diagnóstico permaneça disponível mesmo nas áreas mais remotas. TOI diz o relatório.
“Esta inovação representa um grande avanço no sistema de saúde do país e nos esforços de preparação para epidemias”, disse o Dr. Sharma citado pelo jornal nacional.
Um marco para “Make in India”
Além do kit ErbaMDx, a Siemens Healthineers desenvolveu outro kit de teste RT-PCR, fortalecendo ainda mais o arsenal da Índia contra a Mpox. ANI relatado.
O kit de teste lançado para fabricação pela CDSCO, chamado “IMDX Monkeypox Detection RT-PCR Assay”, é um teste de diagnóstico molecular inovador que tem como alvo duas regiões distintas no genoma viral e inclui variantes do clade I e do clade II do vírus.
A Siemens Healthcare Private Ltd afirma que o kit de teste promete resultados precisos em 40 minutos, tornando-o significativamente mais rápido do que os métodos tradicionais que levam de 1 a 2 horas.
“O teste, clinicamente validado pelo ICMR-Instituto Nacional de Virologia de Pune, tem uma sensibilidade e especificidade impressionantes de 100 por cento. Os kits de teste IMDX Monkeypox RTPCR estão em conformidade com as diretrizes regulatórias indianas e atendem aos mais altos padrões globais”, disse a empresa MedTech.
Afirmou ainda que o kit de teste será fabricado na unidade de diagnóstico molecular de Vadodara, que tem capacidade de produção de 1 milhão de reações por ano. A fábrica está pronta para fornecer os kits.
Hariharan Subramanian, Diretor Geral da Siemens Healthcare Private Limited, disse: “Ao fornecer à Índia kits de testes avançados especificamente adaptados para combater a varíola dos macacos, estamos demonstrando uma postura proativa na luta contra esta doença. Colocamos grande ênfase na detecção rápida e precisa que pode realmente salvar vidas.”
“Estes kits são uma prova do nosso foco na melhoria do ‘acesso aos cuidados de saúde’ e estes kits de teste são um passo significativo em direcção a este objectivo”, acrescentou Subramanian.
Como a Índia está se preparando para um surto de MPOX?
Embora o Mpox tenha causado agitação em todo o mundo, a Índia até agora permaneceu uma zona segura.
O governo indiano emitiu directrizes sanitárias e instruiu aeroportos, portos e autoridades fronteiriças a permanecerem vigilantes face à propagação da Mpox em todos os continentes.
Anteriormente, a Direcção de Saúde Pública e Medicina Preventiva (DPH) em Tamil Nadu aumentou o nível de alerta. As autoridades de saúde nos aeroportos e portos do estado foram orientadas a concentrar-se nos passageiros que chegam da República Democrática do Congo e dos países da África Central.
Segundo relatos, hospitais centrais em Delhi, como Safdarjung, Ram Manohar Lohia e Lady Hardinge, também criaram instalações para isolar casos suspeitos de MPOX. Além disso, como medida de precaução, Andhra Pradesh criou a sua primeira enfermaria de isolamento MPOX em Vijayawada, com capacidade para seis camas.
Em 2022, a Organização Mundial da Saúde (OMS) havia relatado 99.176 casos de varíola e 208 mortes em 116 países. Um total de 30 casos foram detectados na Índia desde a declaração de 2022.
“O actual aumento de casos de varíola em partes de África, bem como a propagação de uma nova estirpe de vírus sexualmente transmissível, constituem uma emergência, não só para África, mas para todo o mundo”, Professor Dimie Ogoina, Presidente do Comité de Emergência do RSI , foi citado como tendo dito O Expresso Indiano,
“A Mpox teve origem em África, onde foi negligenciada e mais tarde causou um surto global em 2022. É hora de agir de forma decisiva para evitar que a história se repita”, acrescentou.
Com contribuições de agências