FDA aprova vacina Novavax Covid contra JN.1

A Administração de Alimentos e Medicamentos tem NovavaxA vacinação atualizada contra a Covid baseada em proteínas foi liberada para uso emergencial em pessoas com 12 anos ou mais na sexta-feira, abrindo caminho para que a vacina seja usada com Pfizer E Modernavacinações neste outono e inverno.

A vacina da Novavax tem como alvo a subvariante ômicron JN.1, altamente contagiosa, que se espalhou nos Estados Unidos no início deste ano. De acordo com os dados mais recentes do CDC, o JN.1 foi responsável por apenas 0,2% dos casos do país esta semana.

A Novavax fabrica vacinas à base de proteínas que não podem ser rapidamente atualizadas para atingir uma cepa diferente do vírus.

No entanto, a empresa de biotecnologia observou que a sua vacina proporciona protecção contra a descendência JN.1 actualmente predominante nos Estados Unidos, incluindo KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 e LB.1.

“Nossa vacina atualizada tem como alvo JN.1, a ‘cepa parental’ das variantes atualmente em circulação, e demonstrou reatividade cruzada robusta com vírus da linhagem JN.1”, disse o CEO da Novavax, John Jacobs, em um comunicado.

A Novavax espera que sua vacina esteja “amplamente disponível” em milhares de locais nos EUA, incluindo farmácias independentes e de varejo e mercearias regionais.

Após o anúncio, as ações da Novavax subiram mais de 8% na sexta-feira.

A decisão da FDA ocorre apenas uma semana depois de ter aprovado uma nova rodada de injeções de RNA mensageiro da Pfizer e Moderna, ambas visando outra ramificação do JN.1 chamada KP.2. No ano passado, a agência aprovou a vacina da Novavax quase um mês depois de aprovar as vacinas dos rivais, colocando a empresa numa posição de desvantagem.

As autoridades de saúde pública veem a vacina da Novavax como uma alternativa valiosa para pessoas que não desejam receber injeções de mRNA da Pfizer e Moderna. Eles usam um método de vacinação mais recente para ensinar as células a produzir proteínas que desencadeiam uma resposta imunológica contra a Covid. A vacina da Novavax, por outro lado, combate o vírus usando tecnologia baseada em proteínas, um método usado há décadas em vacinações de rotina contra hepatite B e herpes zoster.

Não está claro quantas pessoas receberão uma nova vacinação contra a Covid neste outono e inverno.

No início de maio, apenas cerca de 22,5% dos adultos norte-americanos tinham recebido a última ronda de vacinação do outono passado, de acordo com dados do CDC.