Eli Lilly and Company, empresa farmacêutica com sede em Alcobendas, Madrid, Espanha.
Cristina Árias | Capa | Imagens Getty
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concordou na sexta-feira em reconsiderar sua decisão do mês passado de proibir os fabricantes de medicamentos de vender suas próprias versões do Eli Lilly Medicamentos de grande sucesso para perda de peso e diabetes.
A agência disse num processo judicial que agora permitirá que farmácias e instalações que fabricam medicamentos continuem a fornecer os medicamentos enquanto investiga se há escassez do seu princípio ativo. As versões manipuladas dos medicamentos são mais baratas para os pacientes do que as versões de marca.
A decisão foi em resposta a uma ação movida na segunda-feira pela Outsourcing Facilities Association, um grupo da indústria de capitalização. Depois que a FDA decidiu reconsiderar a decisão na sexta-feira, o juiz distrital dos EUA, Mark Pittman, em Fort Worth, Texas, suspendeu o processo.
A decisão da FDA de 30 de setembro ameaçou a capacidade dos fabricantes de manipuladores de vender versões do medicamento para perda de peso da Lilly, Zepbound, e do medicamento para diabetes Mounjaro. A decisão da FDA retirou o seu ingrediente activo, a tirzepatida, da lista de medicamentos que enfrentam escassez.
Isto teria negado a muitos pacientes o acesso às versões manipuladas de que dependiam durante a escassez, que são mais baratas do que os medicamentos de marca. As seguradoras geralmente cobrem medicamentos como a tirzepatida para diabetes, mas muitas não os cobrem para perda de peso.
Lee Rosebush, presidente da Outsourcing Facilities Association, disse em um comunicado que o grupo ficou “muito aliviado por nossos membros e pelos muitos pacientes que eles atendem pelo fato de a FDA ter concordado em reconsiderar sua decisão”.
As regulamentações federais permitem que versões manipuladas de um medicamento aprovado pela FDA sejam vendidas para atender à demanda quando o medicamento está em falta. A menos que haja escassez de um medicamento, suas versões manipuladas não podem ser fabricadas regularmente ou em grandes quantidades.
A Outsourcing Facilities Association alegou em seu processo que a FDA removeu a tirzepatida de sua lista de escassez, embora ela continue em falta.
A Lilly começou a enviar cartas de cessação e desistência em agosto para empresas de telessaúde, centros de bem-estar e spas médicos que vendem versões compostas de Zepbound e Mounjaro. A empresa também entrou com ações judiciais contra vendedores que alegaram falsamente estar vendendo versões do medicamento aprovadas pela FDA.
O ingrediente ativo em Novos Nórdicos O medicamento semaglutida permanece na lista de escassez do FDA.
