A morte de uma enfermeira de North Lanarkshire foi associada ao uso de um medicamento para perda de peso que foi recentemente aprovado para uso pelo NHS.
Susan McGowan, 58, tomou duas injeções de baixa dose de tirzepatida, conhecida pela marca Mounjaro, cerca de duas semanas antes de sua morte, em 4 de setembro.
Seu atestado de óbito, visto pela BBC, lista a causa imediata da morte como falência de múltiplos órgãos, choque séptico e pancreatite – mas “tomar tirzepatida prescrita” também está listada como causa desencadeante.
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Ms McGowan trabalhou como enfermeira no Hospital Universitário Monklands em Airdrie por mais de 30 anos.
A popular administradora de leitos discutia frequentemente suas tentativas de perda de peso com amigos próximos, mas o advento de novas vacinas para perda de peso parecia oferecer-lhe uma chance maior de sucesso.
Depois de pesquisar sobre Mounjaro e procurar aconselhamento médico, ela comprou uma receita através de uma farmácia online registada.
O medicamento geralmente custa entre £ 150 e £ 200 para um suprimento de quatro semanas e pode ser adquirido em qualquer farmácia registrada no Reino Unido.
Dias após a segunda injeção, ela desenvolveu fortes dores de estômago e sentiu-se mal, então foi ao pronto-socorro em Monklands – onde seus colegas lutaram para salvar sua vida.
Jade Campbell, sobrinha de McGowan, estava com ela quando ela morreu.
Ela disse: “Susan sempre teve um pouco de peso extra, mas nunca houve problemas de saúde. Ela não estava tomando nenhum outro medicamento. Ela estava saudável.
“Susan era uma pessoa tão alegre. Ela era muito generosa, muito gentil e era a vida da festa – uma grande personalidade. Disseram que ela ria mais no hospital.
Ms Campbell foi informada pelos médicos que os rins de sua tia não estavam funcionando corretamente. Dias depois, ela entrou em coma e seus órgãos começaram a falhar.
“Aconteceu tão rapidamente”, disse ela. “Ainda estou pensando: ‘Isso realmente aconteceu?'”
A tirzepatida pertence a um grupo de medicamentos para perda de peso conhecidos como agonistas do receptor GLP-1, que mantêm os pacientes saciados por mais tempo.
Em 2023, foi aprovado no Reino Unido pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) para uso como auxiliar na perda de peso.
Isto incluiu a utilização no NHS, embora o medicamento seja atualmente prescrito apenas a um pequeno número de pacientes no NHS devido a fatores como custo e disponibilidade.
A MHRA administra o sistema Yellow Card, onde qualquer membro do público ou profissional de saúde pode enviar relatórios de suspeitas de efeitos colaterais de medicamentos.
Os dados públicos só estão disponíveis até maio deste ano, mas entre janeiro e maio de 2024 houve 208 notificações de tirzepatida associada ao cartão amarelo, incluindo 31 reações graves e uma suspeita de morte de um homem na faixa dos 60 anos.
A morte da Sra. McGowan é muito recente para ser incluída nessas datas.
Dr. Alison Cave, diretora de segurança da MHRA, disse que novos medicamentos, como a tirzepatida, serão monitorados mais intensamente para garantir que novos problemas de segurança sejam identificados prontamente.
Ela disse: “Nossas mais sinceras condolências vão para a família da pessoa afetada. A segurança do paciente é a nossa principal prioridade e nenhum medicamento seria aprovado se não atendesse aos nossos padrões esperados de segurança, qualidade e eficácia.”
“Temos sistemas robustos de monitoramento e monitoramento de segurança para todos os produtos de saúde.
“Com base nas evidências atuais, os benefícios dos ARs GLP-1 superam os riscos potenciais quando usados para as indicações aprovadas.”
A fabricante do Mounjaro, Lilly, disse que a segurança do paciente era a principal prioridade da empresa.
Um porta-voz disse: “Estamos comprometidos em monitorar, avaliar e relatar continuamente informações de segurança para todos os medicamentos da Lilly”.
“O Mounjaro foi aprovado com base numa avaliação abrangente dos benefícios e riscos do medicamento, e informamos os reguladores em todo o mundo sobre os benefícios e riscos de todos os nossos medicamentos para garantir que os prescritores tenham as informações mais atualizadas.”
Os medicamentos para perda de peso são seguros?
A semaglutida, conhecida pelas marcas Wegovy e Ozempic, também é um agonista do receptor GLP-1.
Desde 2019, houve 23 mortes suspeitas relacionadas à semaglutida no Reino Unido através do sistema de Cartão Amarelo.
Estes medicamentos passaram nos ensaios clínicos exigidos para aprovação no Reino Unido e foram recebidos com cautela por aqueles que trabalham no combate à obesidade.
Naveed Sattar, professor de medicina metabólica na Universidade de Glasgow e presidente da Missão de Obesidade do governo britânico, disse que é difícil estabelecer “causa e efeito” em casos individuais em que os pacientes morrem após tomar os medicamentos.
Ele disse: “Os estudos são muito robustos para estabelecer a certeza de que os medicamentos geralmente apresentam benefícios significativos que superam os riscos”.
“Há provas suficientes de que estes medicamentos produzem uma perda de peso forte e significativa e que os perfis de efeitos secundários são geralmente bons para a grande maioria das pessoas.
“A realidade é que precisamos urgentemente ajudar muitas pessoas com IMC extremamente elevado a perder peso com estes medicamentos, que oferecem inúmeros benefícios, e há muitos anos que não temos tais ferramentas. Há muitas pessoas, cerca de um em cada quatro a um em cada cinco adultos no Reino Unido, que poderiam beneficiar destes medicamentos.”
A tirzepatida tornou-se recentemente objeto de debate nacional quando o governo britânico anunciou planos para usá-la Torne-o acessível aos desempregados para ajudá-los a reintegrar-se no trabalho.
O governo está a trabalhar com o fabricante Mounjaro para realizar um teste de cinco anos na Grande Manchester.
Espera-se que quase 250.000 pessoas recebam a vacina nos próximos três anos como parte do ensaio e o ministro da Saúde, Wes Streeting, descreveu as vacinas como “uma mudança de jogo”.
Mas Campbell acredita que não é o momento certo e espera que o governo do Reino Unido reconsidere a decisão.
Ela disse: “Acho que você confiaria em qualquer coisa apoiada pelo governo. Eu pediria que você falasse primeiro com seu médico sobre essas coisas. Pode haver outra opção que você deve considerar antes de iniciar as injeções para perda de peso.
A BBC News perguntou ao Departamento de Saúde e Assistência Social se iria rever a sua decisão à luz da morte de McGowan.
O governo britânico não quis comentar.