Abivax apresenta três resumos sobre obefazimod na colite ulcerosa na UEG Week 2024
- O professor Bruce E. Sands, MD, apresentará uma apresentação oral dos dados de eficácia e segurança do estudo de manutenção aberto de Fase 2b nas semanas 48 e 96 em não respondedores na semana 8 em pacientes tratados com obefazimod com úlceras ulcerativas ativas moderadas a graves. colite (UC).
- Duas apresentações moderadas de pôsteres destacando a eficácia sem corticosteroides e os dados de segurança do obefazimod nas semanas 48 e 96 de um estudo aberto de manutenção e o impacto da terapia de indução com obefazimod nos resultados histológicos e endoscópicos combinados na semana 8 em pacientes com CU
PARIS, França, 26 de setembro de 2024 – 08h30 CEST “Abivax SA (Euronext Paris: FR0012333284 “ ABVX; NASDAQ: ABVX) (Abivax ou a Empresa), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de terapias que aproveitam os mecanismos regulatórios naturais do corpo para estimular a resposta imunológica Estabilização de pacientes com doenças inflamatórias crônicas anunciou hoje que três resumos científicos sobre seu principal candidato a medicamento, obefazimod, serão apresentados durante a reunião da Semana Europeia Unida de Gastroenterologia (UEG), de 12 a 15 de outubro de 2024, em Viena, Áustria.
“Estamos ansiosos para retornar à UEGW e apresentar novas análises dos dados do nosso ensaio de Fase 2b do obefazimod em pacientes com colite ulcerativa ativa moderada a grave”, disse Fabio Cataldi, Diretor Médico da Abivax. Com esta apresentação, obtivemos mais evidências de que o obefazimod tem o potencial de avançar no paradigma de tratamento concebido como uma terapia oral de administração única diária para pessoas com colite ulcerosa.
Para obter mais informações sobre o programa clínico da Abivax e atualizações da empresa, consulte o programa da conferência no site da UEG.
Dados do obefazimod a serem enviados:
| Título da apresentação | reunião | Moderador | Número do resumo/pôster | Data/hora da apresentação |
| Apresentação oral | ||||
| Eficácia e segurança do obefazimod em pacientes com colite ulcerativa na semana 48 de um estudo de manutenção aberto em pacientes clínicos que não responderam na semana 8 do estudo de indução de fase 2b | IBD Novos Horizontes no Tratamento Médico – Parte 2 | Prof. Bruce E. Sands, MD, MS
Dr. Burrill B. Crohn, professor de medicina e chefe do Dr. Henry D. Janowitz Departamento de Gastroenterologia, Icahn School of Medicine em Mount Sinai, NY |
Terça-feira, 15 de outubro de 2024, das 11h30 às 12h30 CEST. | |
| Apresentações moderadas de pôsteres | ||||
| Eficácia e segurança sem corticosteroides em pacientes com colite ulcerativa recebendo obefazimod uma vez ao dia em um estudo aberto de manutenção de 96 semanas em pacientes recebendo corticosteroides concomitantes no início da terapia de indução | Moléculas pequenas no tratamento da DII | Profª Séverine Vermeire, MD, PhD. Chefe do Centro IBD dos Hospitais Universitários de Leuven, Bélgica, e investigador principal na Europa para os programas de estudo implementados e em curso com obefazimod na UC |
Terça-feira, 15 de outubro de 2024, das 14h30 às 15h30 CEST. | |
| Efeitos da terapia de indução com obefazimode nos resultados histológicos e histológicos e endoscópicos combinados em pacientes com colite ulcerativa ativa moderada a grave: resultados da oitava semana de indução da fase 2b Tentar |
Moléculas pequenas no tratamento da DII | Profª Britta Siegmund, MD, PhD
Diretor Médico, Clínica de Gastroenterologia, Infectiologia e Reumatologia, Centro Médico Universitário de Berlim‹ |
Terça-feira, 15 de outubro de 2024, das 14h30 às 15h30 CEST. | |
Sobre obefazimod
O obefazimod, o principal medicamento candidato da Abivax, é uma pequena molécula administrada por via oral que demonstrou aumentar potencialmente a expressão de um único microRNA, o miR-124. Os ensaios clínicos de Fase 2 em pacientes com UC produziram dados positivos, levando ao início de um programa global fundamental de ensaios clínicos de Fase 3 (programa ABTECT), que inscreverá os primeiros pacientes nos Estados Unidos em outubro de 2022. Espera-se que um ensaio clínico de Fase 2b na doença de Crohn comece no terceiro trimestre de 2024, e a pesquisa sobre possíveis opções de terapia combinada na UC está em andamento.
Sobre Abivax
A Abivax é uma empresa de biotecnologia de estágio clínico focada no desenvolvimento de terapias que aproveitam os mecanismos regulatórios naturais do corpo para estabilizar a resposta imunológica em pacientes com doenças inflamatórias crônicas. O principal medicamento candidato da Abivax, o obefazimod (ABX464), está sediado na França e nos EUA e está atualmente na Fase 3 de ensaios clínicos para o tratamento da colite ulcerativa ativa moderada a grave. Mais informações sobre a empresa podem ser encontradas em www.abivax.com. Siga-nos no LinkedIn e no X (antigo Twitter), @ABIVAX.
Contato:
Patrick Malloy
Vice-presidente sênior de relações com investidores Abivax SA
[email protected]
+1 847 987 4878
DECLARAÇÕES PROSPECTIVAS
Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas, previsões e estimativas, incluindo aquelas relacionadas aos negócios e objetivos financeiros da Empresa. Palavras como “esperar”, “antecipar”, “irá” e variações de tais palavras e expressões semelhantes têm como objetivo identificar declarações prospectivas. Estas declarações prospectivas incluem declarações relativas ou implícitas sobre o potencial terapêutico dos candidatos a medicamentos da Abivax e o momento do início de um ensaio clínico de Fase 2b de obefazimod na doença de Crohn. Embora a administração da Abivax acredite que as expectativas refletidas em tais declarações prospectivas sejam razoáveis, os investidores são alertados de que as informações e declarações prospectivas estão sujeitas a vários riscos, incertezas e incertezas, muitos dos quais são difíceis de prever e geralmente estão fora do seu controle. Abivax mente. Isso pode fazer com que os resultados e desenvolvimentos reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou implicitamente contidos ou previstos nas informações e declarações prospectivas. Uma descrição desses riscos, contingências e incertezas pode ser encontrada nos documentos arquivados pela Empresa junto à Autorité des Marchés Financiers francesa de acordo com suas obrigações legais, incluindo seu Documento de Registro Universal (Document d’Enregistrement Universel), e em nosso Relatório Anual Relatório no Formulário 20 -F arquivado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA em 5 de abril de 2024 sob o título Fatores de Risco. Estes riscos, contingências e incertezas incluem, mas não estão limitados a, as incertezas associadas à investigação e desenvolvimento, dados e análises clínicas futuras, decisões de autoridades reguladoras como a FDA ou a EMA sobre se e quando aprovar um candidato a medicamento, e suas decisões de rotulagem outros assuntos que possam afetar a disponibilidade ou o potencial comercial de tais produtos candidatos. Deve ser dada especial atenção aos potenciais obstáculos ao desenvolvimento clínico e farmacêutico, incluindo uma avaliação mais aprofundada pela empresa e pelas autoridades reguladoras e IRBs/comités de ética após a avaliação de dados pré-clínicos, farmacocinéticos, carcinogénicos, toxicológicos, CMC e clínicos. Além disso, estas declarações prospectivas, previsões e estimativas referem-se apenas à data deste comunicado de imprensa. Os leitores são advertidos a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas. A Abivax se isenta de qualquer obrigação de atualizar essas declarações prospectivas, previsões ou estimativas para refletir alterações subsequentes das quais a Empresa tome conhecimento, exceto conforme exigido por lei. As informações sobre produtos farmacêuticos (incluindo produtos atualmente em desenvolvimento) contidas neste comunicado à imprensa não constituem publicidade. Este comunicado à imprensa é apenas para fins informativos e as informações aqui contidas não constituem uma oferta de venda ou solicitação de tais produtos para fazer uma venda. oferta de compra ou subscrição de valores mobiliários da empresa em qualquer jurisdição. Da mesma forma, não constitui conselho de investimento e não deve ser interpretado como tal. Não tem qualquer relação com os objetivos de investimento, situação financeira ou necessidades específicas do destinatário. Não deve ser visto pelos destinatários como um substituto para fazerem os seus próprios julgamentos. Todas as opiniões aqui expressas estão sujeitas a alterações sem aviso prévio. A distribuição deste documento pode ser restrita por lei em determinadas jurisdições. As pessoas em cuja posse este documento chegue são obrigadas a informar-se sobre quaisquer restrições e a cumpri-las.
Fonte: Abivax
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