Ações de Amgen caiu mais de 7% na terça-feira, enquanto analistas examinavam dados de perda de densidade óssea de um estudo inicial do MariTide, uma injeção experimental para perda de peso.
Um analista disse que os dados adicionais sugerem um novo risco potencial de segurança associado ao medicamento. Mas outros disseram que a movimentação das ações foi uma reação exagerada e que eram necessários mais dados sobre uma população maior de pacientes.
A Amgen não respondeu imediatamente a um pedido de comentário sobre os dados
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A droga é um concorrente potencial promissor no mercado de medicamentos para perda de peso. Foi concebido para ser tomado mensalmente, e não uma vez por semana, como é o caso das injeções anteriores. Novo Nórdico E Eli Lillye promove a perda de peso de forma diferente.
Wall Street aguarda resultados cruciais do teste de Fase 2 do MariTide, que deverá ser divulgado antes do final do ano.
Analistas citaram na terça-feira dados adicionais disponíveis publicamente de um ensaio de Fase 1 mostrando que a dose mais alta de MariTide – 420 miligramas – foi associada a uma perda na densidade mineral óssea de cerca de 4% durante um período de 12 semanas. Uma diminuição na densidade mineral óssea significa que os ossos perdem cálcio e outros minerais, tornando-os mais fracos e aumentando a probabilidade de fraturas.
Numa nota de investigação, Olivia Brayer, analista da Cantor-Fitzgerald, classificou os dados como uma “grande incógnita” e sugeriu que poderia ser um risco potencial relacionado com medicamentos como o MariTide, que funcionam através do chamado antagonismo do GIPR. A injeção da Amgen bloqueia um receptor hormonal intestinal chamado GIP, mas também ativa outro hormônio estimulador do apetite chamado GLP-1.
Isso é diferente do medicamento para obesidade da Eli Lilly, Zepbound, que ativa o GIP e o GLP-1. Wegovy ativa o GLP-1, mas não tem como alvo o GIP, o que também pode afetar a forma como o corpo decompõe o açúcar e a gordura.
“Por um lado, os pacientes podem perder naturalmente a densidade mineral óssea durante o tratamento para perda de peso”, escreveu Brayer.
Mas Brayer disse: “Por outro lado, isso pode não ser um bom começo, porque parece haver um aumento dependente da dose” na perda de densidade mineral óssea. Isto significa que quanto maior a dose que os pacientes tomam, mais densidade mineral óssea parecem perder.
Enquanto isso, o analista da Jefferies, Michael Yee, escreveu em uma nota que os dados adicionais do MariTide parecem “não ser um problema”. Yee reconheceu que houve uma diminuição na densidade óssea nas pessoas que tomaram a dose mais elevada do medicamento, mas disse: “Os dados são irregulares”.
Por exemplo, ele apontou dados sobre uma dose mais baixa do medicamento que mostraram que a densidade óssea realmente aumentou 1% antes de normalizar. Yee acrescentou que as “mudanças” na densidade mineral óssea são um efeito colateral conhecido dos medicamentos para perda de peso nos primeiros um a três meses de uso, à medida que as pessoas perdem peso significativo rapidamente.
A Amgen também está ciente da “preocupação hipotética” sobre a perda de densidade mineral óssea, disse Yee, citando as discussões da empresa com a administração.
“Embora não estejamos dizendo que não há impacto, o que estamos dizendo é que não acreditamos que haja um problema significativo.” [bone mineral density] “No geral, não acreditamos que haja um problema e o efeito irá normalizar com o tempo.”
O analista da BMO, Evan Seigerman, escreveu em uma nota na terça-feira: “Seríamos cautelosos ao fazer um julgamento abrangente sobre o perfil de segurança do MariTide com base nesses dados”.
Ele acrescentou: “Seria mais fácil para nós avaliar o perfil de segurança em um grupo maior de pacientes. Pode não haver uma resposta clara até que a Amgen divulgue os dados completos do ensaio de Fase 2 do medicamento”.
“Isso não mudou nossa opinião sobre a MariTide e consideramos a venda excessiva”, escreveu Seigerman.
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