As ações da Roche Holding AG registraram sua maior queda em mais de um mês, depois que efeitos colaterais foram encontrados na pílula experimental para obesidade, observada de perto. Isso levanta questões sobre a capacidade da farmacêutica de competir no novo mercado farmacêutico mais quente.
A Roche perdeu até 5% no início do pregão em Zurique, na quinta-feira, após divulgar os resultados de um pequeno estudo que mostrou altos níveis de náuseas e vômitos e outros efeitos colaterais. A empresa apresentou as descobertas na noite de quarta-feira para um público lotado na reunião da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes, em Madrid.
Embora o ensaio da Roche tenha durado apenas quatro semanas, os investidores continuam a acompanhá-lo depois de dados iniciais encorajadores sobre a eficácia do medicamento CT-996 terem levado as ações da empresa a subir em julho. A Roche está a avançar rapidamente com os seus medicamentos experimentais contra a obesidade para alcançar a Novo Nordisk A/S e a Eli Lilly & Co. no mercado da perda de peso, que deverá crescer para mais de 130 mil milhões de dólares anuais até ao final da década.
A Roche argumentou que o aumento gradual da dose poderia reduzir os efeitos colaterais. Cinco dos seis pacientes que tomaram o medicamento mais lentamente relataram náusea, enquanto um desenvolveu refluxo crônico e dois tiveram vômito, disse a farmacêutica suíça. Os pacientes que aumentaram a dose mais rapidamente experimentaram mais efeitos colaterais: seis em cada sete desenvolveram náuseas e refluxo ácido crônico, e cinco em cada sete relataram vômitos.
“A Roche ainda tem um longo caminho a percorrer”, disse Emily Field, analista do Barclays Plc. Com base no cronograma habitual para estudos em pacientes necessários para aprovação, a empresa poderá não lançar seu primeiro medicamento para perda de peso no mercado até 2030, disse ela.
As ações da Novo subiram até 3,8 por cento no início do pregão em Copenhague. As ações da Lilly subiram 2,2 por cento em Nova York na quarta-feira.
“A Roche tem o poder de fogo biofarmacêutico para competir potencialmente neste espaço, mas os dados inconclusivos provavelmente estão mantendo os investidores à margem”, disse Evan David Seigerman, da BMO Capital Markets, em nota, esperando para ver o desempenho da pílula em mercados maiores e mais significativos. estudos.
Os resultados foram divulgados horas depois de a Novo apresentar o que muitos investidores disseram serem dados tranquilizadores sobre sua pílula para obesidade, conhecida pelo apelido de Amycretin. Entre os pacientes que tomaram a dose mais elevada da pílula Novos durante 12 semanas, 75 por cento sentiram náuseas, mas com uma dose mais baixa esta taxa caiu para 31 por cento.
A Roche considera os resultados da primeira fase de ensaios clínicos encorajadores e está a planear estudos maiores, disse Manu Chakravarthy, chefe global de desenvolvimento de produtos para doenças cardiovasculares, renais e metabólicas da Roche.
“O objetivo de um estudo de fase 1 é realmente aumentar a dose e chegar aos limites de tolerabilidade para entender quais são os limites de tolerabilidade”, disse Chakravarthy.
Além das náuseas e vômitos sentidos por muitos pacientes, a Roche também apresentou níveis elevados da enzima digestiva lipase em uma pessoa. Níveis elevados de lipase podem ser um sinal de problema no pâncreas. A frequência cardíaca dos pacientes também tendeu a aumentar cerca de 15 batimentos por minuto, um nível muito mais alto do que o típico para medicamentos para perda de peso, de acordo com algumas perguntas feitas durante a apresentação.
Além da pílula, que funciona de forma semelhante à injeção Wegovy da Novo, a Roche apresentou esta semana dados sobre um medicamento injetável mais semelhante ao Zepbound da Lilly. Os efeitos colaterais da injeção foram maiores do que o esperado, mas podem ser controlados, de acordo com a Bloomberg Intelligence.
A pílula da Roche é uma molécula mais simples que a injeção e que tanto o Wegovy da Novo quanto o Zepbound da Lilly. Isto permitiria à Roche evitar os gargalos de entrega que anteriormente atormentavam os líderes da área. No entanto, ele ainda tem um longo caminho a percorrer até então.
“Precisamos realmente ver como o medicamento funciona numa população maior de pacientes”, disse Jared Holz, da Mizuho Securities, em Nova York. “Ainda vemos a Novo e a Lilly como líderes de mercado neste espaço.”
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