De acordo com a Merck, o tratamento experimental do VSR no estudo protegeu os bebês

Merck disse na quinta-feira que seu tratamento experimental para proteger bebês contra o vírus sincicial respiratório mostrou resultados positivos em um teste de estágio intermediário a final, aproximando a empresa do pedido de aprovação da vacina.

A gigante farmacêutica poderá emergir como um novo concorrente no mercado de tratamentos contra o VSR, que causa milhares de mortes em americanos mais velhos e centenas de mortes em crianças todos os anos. As complicações do vírus são a causa mais comum de hospitalização em recém-nascidos, tornando o medicamento da Merck uma nova e valiosa opção de tratamento, caso seja aprovado.

De acordo com um comunicado de imprensa, a Merck planeia discutir os dados do estudo com reguladores em todo o mundo com o objectivo de disponibilizar o tratamento para crianças já na época de 2025 a 2026 do VSR.

O estudo examinou a segurança e eficácia de uma dose única do tratamento, clesrovimab, em bebés prematuros e de termo saudáveis ​​que iniciam a sua primeira época de VSR. A Merck apresentou os resultados na conferência médica IDWeek em Los Angeles.

A Merck disse que o tratamento reduziu as hospitalizações relacionadas com o VSR em mais de 84% e as hospitalizações devido a infecções do trato respiratório inferior em 90%, em comparação com um placebo em crianças a partir dos cinco meses de idade. O clesrovimab também reduziu as infecções do trato respiratório inferior que requerem atenção médica em mais de 60% ao longo de cinco meses, em comparação com um placebo.

O VSR é uma causa comum de infecções do trato respiratório inferior, como pneumonia. Os resultados foram consistentes aos cinco e seis meses do estudo, disse Merck.

A frequência de efeitos colaterais adversos e graves foi semelhante entre os pacientes que receberam a injeção da Merck e aqueles que tomaram placebo no estudo. A empresa acrescentou que não houve mortes relacionadas ao tratamento ou ao VSR no estudo.

“Estes resultados promissores, que mostram uma menor incidência de doença por VSR, incluindo hospitalizações, destacam o potencial do clesrovimab para desempenhar um papel importante no alívio da carga contínua de VSR para crianças e suas famílias”, disse o Dr. Octavio Ramilo, presidente da Divisão de Doenças Infecciosas do St. Jude’s Children’s Research Hospital, disse o comunicado de imprensa da Merck. Ramilo também está envolvido nos processos judiciais como investigador.

O clesrovimab da Merck poderia potencialmente competir com um tratamento semelhante Sanofi E AstraZeneca chamado Beyfortus, que estava em falta em todo o país na última temporada de RSV devido à demanda sem precedentes. Ambos são anticorpos monoclonais que liberam anticorpos diretamente na corrente sanguínea, proporcionando proteção imediata.

No entanto, o tratamento da Merck pode ser administrado a crianças independentemente do seu peso, o que, segundo a empresa, poderia proporcionar uma dosagem mais conveniente. Enquanto isso, a dosagem recomendada de Beyfortus é baseada no peso corporal da criança.

Ano passado, Pfizer E GSK Introdução de vacinas contra o VSR administradas a gestantes que possam transmitir proteção aos seus fetos.