FDA aprova novo exame de sangue para detecção precoce de câncer de cólon

A Food and Drug Administration aprovou segunda-feira Guardião da Saúde’s exame de sangue chamado Shield para a detecção precoce do câncer de cólon. O teste não se destina a substituir as colonoscopias, mas está a atrair o entusiasmo dos médicos que dizem que tem o potencial de reduzir a péssima taxa de rastreio da segunda principal causa de morte por cancro nos Estados Unidos.

O Shield estava anteriormente disponível para médicos como uma ferramenta de triagem e custava US$ 895. Com a aprovação da FDA, é agora muito mais provável que o Medicare e os seguros de saúde privados cubram o custo do exame de sangue, tornando-o mais acessível aos pacientes.

Dr. Arvind Dasari, professor associado da divisão de oncologia gastrointestinal e médica do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, classificou a aprovação como um “desenvolvimento bem-vindo”.

No entanto, alertou: “Temos que esperar e ver qual o impacto que isto terá em termos de melhoria do rastreio e redução da taxa de mortalidade”.

A American Cancer Society estima que mais de 53.000 pessoas morrerão de câncer de cólon este ano.

Uma pesquisa publicada em março mostrou que o Shield foi 83% eficaz na detecção do câncer de cólon. O sistema funciona reconhecendo o DNA que os tumores cancerígenos liberam na corrente sanguínea.

É mais eficaz na detecção de câncer em estágio avançado, quando os tumores liberam mais DNA. O estudo descobriu que Shield detectou apenas 13% dos pólipos em estágio inicial.

O teste teria de ser realizado pelo menos a cada três anos a partir dos 45 anos – a mesma idade em que o rastreio do cancro do cólon deveria começar.

Um resultado de teste positivo não é necessariamente um diagnóstico. Se os resultados indicarem câncer, os pacientes ainda precisarão fazer uma colonoscopia para que os médicos possam ver onde os tumores estão localizados e quão avançados estão.

“As pessoas precisam entender que um teste Shield positivo requer uma colonoscopia para confirmar que você tem uma lesão avançada ou câncer de cólon, ou que os resultados foram falsos”, disse Robert Smith, vice-presidente sênior de ciências de detecção precoce da American Cancer Society. “Esse teste não está completo se for positivo e você não tiver feito uma colonoscopia.”

Este é o segundo exame de sangue para detecção precoce do câncer de cólon; Epi proColon da Epigenomics foi aprovado em 2016. No entanto, raramente é usado, diz Smith, devido a preocupações com a sua precisão. Também não é coberto pelo Medicare ou seguro de saúde privado.

Desde meados da década de 1990, tem havido um aumento preocupante de casos de cancro do cólon entre pessoas com menos de 55 anos de idade. A taxa aumenta de 1 a 2 por cento anualmente nesta faixa etária. Ao mesmo tempo, os casos e as mortes diminuíram entre adultos com 60 anos ou mais, de acordo com a American Cancer Society.

“Parte meu coração que isso seja evitável”, disse o Dr. William Grady, gastroenterologista do Fred Hutchinson Cancer Center, em Seattle. “Uma das minhas maiores alegrias é poder remover pólipos durante uma colonoscopia” que, de outra forma, teriam evoluído para câncer se não fossem tratados.

Na verdade, o cancro do cólon é um dos poucos cancros que podem ser prevenidos através de rastreio, e a colonoscopia é de longe a forma mais fiável de o detectar. No entanto, as taxas de prevenção são extremamente baixas. Menos de 60% das pessoas elegíveis para rastreio receberam o rastreio recomendado.

“O maior problema com o cancro do cólon neste momento é que uma parcela significativa da população não está a ser rastreada”, disse o Dr. Sapna Syngal, diretora de planejamento estratégico para prevenção e detecção precoce do câncer no Dana-Farber Cancer Center, em Boston. “Se este teste aumentar o número de pessoas examinadas, isso terá um impacto enorme.”

Grady, que liderou o estudo experimental Shield realizado em março, disse que muitas vezes são os adultos na faixa dos 40 e 50 anos que têm menos probabilidade de participar de exames.

“São pessoas que trabalham, muitas têm família e por isso têm todas essas outras responsabilidades na vida que as impedem de cuidar de si mesmas”, disse.

A colonoscopia é demorada e exige que as pessoas afetadas tirem pelo menos um dia de folga do trabalho. Além disso, o exame está associado a um certo “fator de nojo” que muitas pessoas consideram desagradável. Durante o procedimento, os médicos inserem uma pequena câmera no reto para procurar tumores ou manchas que possam evoluir para câncer no futuro.

Esta câmera deve ter uma visão clara do cólon. Na véspera da colonoscopia, os pacientes devem tomar uma dose forte de laxantes. Isso significa que eles passam muito tempo no banheiro.

“Muitas pessoas não gostam da bagunça que surge ao evacuar, e muitas pessoas realmente não gostam da colonoscopia – especialmente da preparação”, disse Electra Paskett, diretora associada de ciências populacionais e divulgação do estado de Ohio. Centro Universitário Compreensivo do Câncer. “Acho que para muitas pessoas um exame de sangue seria o ideal.”

Outro método de rastreamento do câncer de cólon são os exames de sangue oculto nas fezes, que detectam sangue nas fezes, o que pode ser um sinal de alerta de pólipos ou câncer de cólon. Os testes de DNA FIT, como o Cologuard, são muito eficazes na detecção de câncer, mas menos eficazes na detecção de pólipos pré-cancerosos.

John Gormly, 77 anos, de Newport Beach, Califórnia, evitava fazer uma colonoscopia há anos. Quando seu médico lhe ofereceu o exame de sangue Shield, ele o aceitou.

“Ele me ligou um dia depois e disse: ‘Não estou nada feliz com os resultados. Vou mandar você para uma colonoscopia’”, lembrou Gormly. “Acontece que eu tinha câncer de cólon em estágio 2.” Os cirurgiões conseguiram remover completamente o tumor.

“Graças a Deus fiz o exame de sangue”, disse Gormly. “Nunca senti nada e nunca soube que algo estava errado. Sem o exame de sangue, não sei como seria.”