FDA aprova vacinações KP.2 atualizadas da Pfizer e Moderna

A Food and Drug Administration na quinta-feira aprovou vacinas Covid atualizadas de Pfizer E Modernao que permitirá que as novas vacinas cheguem à maioria dos americanos nos próximos dias, em meio a um aumento repentino do vírus no verão.

As vacinações têm como alvo uma cepa chamada KP.2, uma descendente da subvariante ômicron altamente contagiosa JN.1, que se espalhou nos Estados Unidos no início deste ano. KP.2 foi a cepa de Covid predominante em maio, mas representava apenas cerca de 3% de todos os casos nos EUA no sábado, de acordo com os dados mais recentes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Ainda assim, a Pfizer e a Moderna afirmaram que as suas vacinas KP.2 podem produzir respostas imunitárias mais fortes contra outras subvariantes circulantes de JN.1, como KP.3 e LB.1, do que a ronda de vacinações do ano passado contra a estirpe omicron XBB.1.5..

“Dada a diminuição da imunidade da população devido à exposição anterior ao vírus e às vacinações anteriores, recomendamos fortemente que os elegíveis sejam vacinados com uma vacina COVID-19 atualizada para terem melhor proteção contra as variantes que circulam atualmente”, disse o Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, em comunicado.

Em junho, o CDC recomendou que todas as pessoas com mais de 6 meses de idade recebessem uma vacina atualizada contra a Covid e uma vacina contra a gripe este ano. As novas vacinas da Pfizer e Moderna são aprovadas especificamente para pessoas com 12 anos ou mais e têm aprovação emergencial para crianças de 6 meses a 11 anos.

A Pfizer começará a enviar sua nova vacina imediatamente e espera que ela esteja disponível em farmácias, hospitais e clínicas nos EUA “nos próximos dias”, disse a empresa em comunicado. A Moderna também espera que sua vacina esteja disponível em prazo semelhante, segundo comunicado.

“Manter-se atualizado sobre a vacinação COVID-19 continua sendo uma das melhores maneiras para as pessoas se protegerem e prevenirem doenças graves”, disse o CEO da Moderna, Stephane Bancel, em um comunicado. “Agradecemos a revisão oportuna do FDA dos EUA e incentivamos os indivíduos a conversar com seus prestadores de cuidados de saúde sobre o recebimento da vacina COVID-19 atualizada, além da vacina contra a gripe neste outono.”

A aprovação do FDA ocorreu várias semanas antes da rodada de vacinação do ano passado, que a agência aprovou em 11 de setembro.

A disponibilidade antecipada de novas vacinas poderia tranquilizar os americanos, uma vez que o país regista um aumento relativamente grande de casos de vírus neste verão. Quase todos os estados registam níveis “altos” ou “muito elevados” de Covid nas águas residuais, de acordo com dados do CDC. A vigilância de águas residuais fornece informações sobre a propagação do vírus nos EUA, à medida que outros métodos de teste diminuíram.

Outros indicadores do vírus estão a aumentar, mas ainda estão bem abaixo dos níveis do pico da pandemia. De acordo com o CDC, a taxa de positividade do teste Covid aumentou para 18,3% na semana encerrada em 10 de agosto, de 17,9% na semana anterior.

Enquanto isso, o CDC disse que cerca de quatro pessoas em cada 100.000 pessoas em uma determinada área estão hospitalizadas por Covid. Isso representa cerca de uma hospitalização por Covid por 100.000 pessoas em maio, o nível mais baixo desde o início da pandemia.

Quando as vacinas chegarem aos pacientes e desencadearem uma resposta imunitária contra o vírus, o que normalmente demora duas semanas após a vacinação, a onda de Covid-19 poderá diminuir no verão.

Ainda assim, as autoridades federais de saúde há muito alertam os americanos que as vacinações contra a Covid precisam ser atualizadas anualmente porque o vírus produz novas cepas que podem corroer a imunidade que as pessoas têm de vacinações ou infecções anteriores – a proteção que desaparece com o tempo diminui. É semelhante aos EUA, onde novas vacinas contra a gripe são introduzidas todos os anos.

Não está claro quantos americanos irão realmente arregaçar as mangas para ter outra chance nos próximos meses.

No início de maio, apenas cerca de 22,5% dos adultos norte-americanos tinham recebido a última ronda de vacinação do outono passado, de acordo com dados do CDC.

Muitos americanos que haviam recebido vacinações anteriores contra a Covid disseram que não receberam a dose de reforço final porque não estavam tão preocupados com o vírus. Isto emerge de uma pesquisa realizada em novembro pela organização de pesquisa em saúde KFF. Outros disseram que estavam muito ocupados para serem vacinados, descobriu a pesquisa.

Em junho, a FDA inicialmente instou os fabricantes de vacinas a fabricarem vacinas contra JN.1 antes de dizer-lhes que se concentrassem em KP.2, “se possível”.

Essa mudança parecia Novavaxque solicitou a aprovação de uma nova vacina JN.1 no mesmo mês, estava em desvantagem. O FDA não autorizou a vacina da empresa de biotecnologia.

Em comunicado, a Novavax disse que está trabalhando “produtivamente” com a FDA enquanto a agência conclui sua revisão. A Novavax espera que sua vacina seja aprovada a tempo para o pico da temporada de vacinação nos Estados Unidos.

A empresa disse que sua vacinação oferece proteção contra os descendentes de JN.1, incluindo KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 e LB.1.

A Novavax fabrica vacinas à base de proteínas que não podem ser rapidamente adaptadas a uma cepa diferente do vírus. A tecnologia baseada em proteínas é um método usado há décadas em vacinações de rotina contra hepatite B e herpes zoster.

As vacinas Pfizer e Moderna utilizam tecnologia de RNA mensageiro, que ensina as células a produzir proteínas que desencadeiam uma resposta imunológica contra a Covid. As vacinas de mRNA são muito mais fáceis de desenvolver e atualizar do que as vacinas proteicas.