A consumerização da tecnologia médica está se acelerando: a startup Lapsi Health, sediada em Amsterdã, acaba de receber a aprovação da FDA para sua primeira ferramenta de suporte clínico, um estetoscópio digital. O regulador de dispositivos médicos dos EUA, a Food & Drug Administration, aprovou-o como um dispositivo médico de Classe IIA (risco intermediário).
O primeiro dispositivo sensor da startup se chama Keikku, que significa “criança” em finlandês. Isto é uma homenagem ao foco original da empresa em ajudar a detectar asma em crianças. Mas o elegante hardware do sensor sensível ao toque em forma de disco pretende ser o primeiro de uma série de dispositivos e wearables inicialmente destinados a profissionais de saúde em geral.
Os próximos dispositivos da Lapsi são projetados para apoiar o monitoramento de doenças cardíacas e pulmonares crônicas com base no processamento acústico e em dados de outros sensores a bordo.
Além disso, um futuro dispositivo será voltado para gestantes: esse novo tipo de wearable (chamado Ilo) será voltado para gestantes. Quando colocado no estômago, utiliza processamento acústico e sensores integrados para rastrear os batimentos cardíacos e os movimentos do feto em desenvolvimento, agindo como um sistema de alerta precoce para possíveis problemas. A startup afirma que este dispositivo é o primeiro no mundo.
Grandes ambições acústicas
A jovem empresa de tecnologia médica começou com a ferramenta do médico cardeal (o que é mais conhecido do que um estetoscópio?). Ele atualiza a ferramenta tradicional de um dispositivo de escuta analógico para uma plataforma digital de coleta de dados, permitindo que ela se torne um rastreador de saúde completo. Em particular, acrescenta recursos que serão familiares ao consumidor médio de tecnologia, como a capacidade de gravar clipes de som digitais e abrir um canal de comunicação seguro durante a transmissão de dados. O roteiro inclui uma gama mais ambiciosa de objetivos de apoio à saúde.
Para este fim, uma próxima segunda geração da plataforma de hardware da Lapsi – com lançamento previsto para o final de 2025 – incluirá mais sensores do que a tecnologia que alimenta o Keikku, abrindo uma gama mais ampla de possibilidades em diagnóstico.
Também se espera poder expandir as capacidades do Keikku mais cedo através de atualizações de software. Eles complementarão a análise baseada em IA se conseguir obter a aprovação do FDA para determinados recursos – começando com a detecção de sopro cardíaco (algo que temos visto com o estetoscópio digital do concorrente Eko desde 2022).
A Lapsi está buscando aprovação para esse recurso por meio do caminho 510(k) da FDA e espera receber aprovação até o final do ano. E espera-se que mais lançamentos e recursos venham a partir daí. O cofundador e CEO Jhonatan Bringas Dimitriades enfatiza que o hardware principal é expansível desde o início.
“Nossa missão é desbloquear as oportunidades de saúde e insights sem precedentes que o som oferece”, disse ele ao TechCrunch, falando sobre o foco que a startup aprimorou desde sua fundação no final de 2021. De uma ferramenta para rastrear a asma infantil, desenvolveu-se um amplo jogo de plataforma para apoiar múltiplas necessidades de saúde.
“Temos uma arquitetura de hardware patenteada e de uso geral”, diz ele, destacando o trabalho inovador que a equipe realizou desde que os médicos e engenheiros começaram seu trabalho. Estas incluem – mais recentemente – a concessão de três (de várias) patentes pendentes na UE.
“Criamos esta placa de circuito [printed circuit board] Parece um chipset, ou é um compêndio de chipsets… e contém vários sensores. Não se trata apenas de microfones… Chamamos isso de GPHA – General Purpose [hardware] – porque nos fornece dados brutos.”
Lapsi então usa algoritmos de software proprietários para processar e limpar os dados – e “prepará-los para IA”, como diz Bringas Dimitriades.
Sua plataforma de software foi projetada para capturar todos esses dados brutos de biomarcadores e interpretá-los usando análise algorítmica para fornecer insights médicos para apoiar os profissionais de saúde. A Lapsi também planeja fornecer Keikku aos pacientes para que eles possam realizar monitoramento remoto em casa junto com sua equipe médica.
Ele compara a abordagem da Lapsi ao jogo de plataforma da Tesla – ou seja, a montadora pretende comercializar tecnologia de carros totalmente autônomos. No entanto, ele sugere que a empresa não tem intenção de automatizar o diagnóstico com os seus dispositivos alimentados por IA. O kit continua no caminho certo para dar suporte ao cuidado, mas ganha em desempenho e funcionalidade.
A plataforma de hardware de segunda geração da Lapsi promoverá esse objetivo, permitindo que o Keikku de segunda geração e todos os futuros dispositivos/wearables apresentem um conjunto de sensores que não apenas detecta som (por meio do microfone embutido), mas também inclui um PPG (fotopletismografia). Sensor, um acelerômetro, um giroscópio e um sensor de proximidade – para que possam capturar informações ópticas usando luz para capturar também sinais fisiológicos, como fluxo sanguíneo e outros pontos de dados.
Bringas Dimitriades não falará publicamente sobre onde a startup obtém dados de treinamento para refinar seus algoritmos de processamento de dados, como: B. recebeu uma IA futura para rastrear chiado no peito e crepitações (para doenças respiratórias) e afirma que isso é confidencial. No entanto, ele afirma que os conjuntos de dados que utilizam são adequadamente diversos para diagnósticos guiados por som, área da medicina em que aponta que as diferenças de idade e sexo são as características mais importantes quando se trata de contabilizar a variância para compreender. as mudanças nos sons produzidos biologicamente (embora, diz ele, a diversidade étnica seja menos importante neste contexto).
Voltando ao primeiro aparelho do Lapsi, ele possui uma interface baseada em toque e gestos para controlar o estetoscópio digital. Isso significa que nenhum botão mecânico ou porta é necessário no próprio hardware. Bringas Dimitriades diz que o Keikku deve ter linhas limpas e nítidas porque os estetoscópios tradicionais podem abrigar muitos germes.
Por exemplo, para aumentar o volume, basta o usuário girar o disco. O dispositivo conectado também usa carregamento sem fio para carregar a bateria integrada, eliminando a necessidade de conectá-la. O Bluetooth também está integrado para que possa ser emparelhado com fones de ouvido conectados. Ao tocar em Keikku, o usuário pode iniciar diversas funções.
A Lapsi comercializará o kit diretamente para profissionais de saúde, inicialmente para médicos residentes nos EUA. Ele afirma: “O estetoscópio é o único aparelho de saúde adquirido diretamente pelo usuário” – e se refere a ele como uma “faca de chef”. Houve 1.700 pré-encomendas do dispositivo até agora.
Mas dada a necessidade dos usuários aprenderem uma nova interface digital, Lapsi não está preocupado que os clientes em potencial possam não estar interessados em passar pela curva de aprendizado baseada em toques e gestos? Bringas Dimitriades diz que não. Ele espera que os médicos de clínica geral visados - que normalmente têm entre 25 e 50 anos, sendo a maioria também mulheres – sejam bem versados em tecnologia de consumo e provavelmente não serão dissuadidos de aprender como emparelhar e controlar outro dispositivo digital. Testes de usabilidade também foram realizados nos EUA com bons resultados.
“Desenvolvemos um dispositivo médico muito fácil de usar e fácil de usar, que se adapta a múltiplas aplicações clínicas”, argumenta. “Isso também pode ser usado pelos pacientes como parte da telemedicina e administração remota. Não se trata apenas da forma, do design, dos recursos, das tecnologias de ponta que usamos ou da experiência sonora. É basicamente tudo ao mesmo tempo”, disse Bringas Dimitriades.
“Desenvolvemos uma tecnologia onde se você apenas pressionar um botão para transmitir um som, você não apenas transmite o som em si, mas também faz uma espécie de chamada de WhatsApp que criptografamos em nossa arquitetura. E o que ele faz é basicamente criar uma sessão inteira de telemedicina com um clique”, ele também nos conta, explicando um dos recursos integrados de streaming e compartilhamento.
Tais características poderiam ajudar a acelerar o atendimento ao paciente, permitindo que um médico de cuidados primários traga um consultor para obter uma opinião especializada sobre um determinado biomarcador, sugere ele. “Se você vai ao hospital com dor no peito e eles fazem um eletrocardiograma, o próximo médico do próximo turno faz o seu eletrocardiograma, lê, faz outro eletrocardiograma e compara. É assim que funciona a medicina baseada em evidências, mas não fundamentada”, argumenta, acrescentando: “É nossa responsabilidade criar uma plataforma onde possamos realmente utilizá-la da forma mais objetiva possível para o benefício dos pacientes”.
Corra para competir em tecnologia médica premium
De acordo com Bringas Dimitriades, o Keikku será vendido em breve a profissionais médicos nos Estados Unidos a um preço (US$ 350) bem acima do custo de um estetoscópio analógico. Mas está em uma escala semelhante aos estetoscópios digitais da Eko Health.
A Eko atua nesta área há muito mais tempo do que a Lapsi e também levantou muitos milhões a mais em investimentos. A Lapsi arrecadou apenas US$ 5,8 milhões em financiamento pré-semente e inicial até agora (a Modi Ventures, com sede no Texas, é seu principal investidor) – incluindo US$ 1,4 milhão em bolsas científicas. Em comparação, a Eko’s arrecadou um total de US$ 165 milhões quando anunciou sua Série D neste verão.
Bringas Dimitriades afirma que um dos próximos passos da startup após o lançamento do Keikku será voltar sua atenção para a ascensão da Série A. Uma ronda de financiamento de 10 milhões de dólares está prevista para o primeiro semestre de 2025 (se não antes).
Apesar de ter começado com um veterano mais bem financiado como Eko, Bringas Dimitriades fala sobre quanto desenvolvimento a Lapsi acumulou em apenas “dois anos e oito meses” de vida inicial. Ele sugere que a empresa está desenvolvendo novas tecnologias médicas mais rapidamente do que outras, graças a uma equipe talentosa com experiência em tecnologia médica e tecnologia inteligente de saúde do consumidor. Por exemplo, Toni Leinonen, diretor técnico da Lapsi, foi fundador do veterano finlandês da Internet das Coisas Haltian, onde liderou o desenvolvimento do anel inteligente de monitoramento de saúde Oura como parte de um acordo de parceria com aquele fabricante de dispositivos.
Com a sua arquitetura de hardware pretende oferecer “o conjunto mais completo” para monitorização de pacientes com doenças cardíacas ou pulmonares, realça também o alcance do ambicioso jogo de plataforma.
No entanto, como acontece com qualquer tecnologia médica, a velocidade não está inteiramente sob seu controle, já que os lançamentos devem aguardar a aprovação da FDA – que, no caso das tecnologias mais inovadoras da Lapsi (como o monitoramento fetal), levará anos, em vez de meses, para ser obtida. Por exemplo, segundo Bringas Dimitriades, Lapsi conta com 2026 para receber autorização para Ilo.
Assim que as atualizações de recursos com tecnologia de IA forem lançadas para Keikku – como detecção de sopros cardíacos e rastreamento de chiados e crepitações para doenças respiratórias – ele diz que tentarão disponibilizá-los aos usuários o mais rápido possível.
“De médio Até 2025 ou terceiro trimestre de 2025 deveremos ter três algoritmos prontos na plataforma Keikku. E até o final de 2025 devemos lançar a segunda geração do Keikku”, acrescenta.
