Medicamento para caquexia contra câncer da Pfizer mostra resultados positivos em testes intermediários

PfizerO medicamento experimental da Nova Zelândia para uma doença comum e potencialmente fatal que causa perda de apetite e peso em pacientes com câncer mostrou resultados positivos em um teste intermediário, disse a farmacêutica no sábado.

Pacientes com a doença, chamada caquexia oncológica, que tomaram o medicamento da Pfizer apresentaram melhorias no peso corporal, na massa muscular, na qualidade de vida e na função física, segundo a farmacêutica. As descobertas podem abrir caminho para que o medicamento, um anticorpo monoclonal chamado ponsegromab, seja aprovado nos Estados Unidos como o primeiro tratamento específico para a caquexia do cancro.

A doença afeta aproximadamente nove milhões de pessoas em todo o mundo e espera-se que 80% dos pacientes com câncer afetados morram dentro de um ano após o diagnóstico, segundo a empresa.

Os pacientes com caquexia oncológica não comem o suficiente para satisfazer as necessidades energéticas do seu corpo, levando a uma perda significativa de gordura e músculo e deixando-os fracos, cansados ​​e, em alguns casos, incapazes de realizar as atividades diárias. A caquexia do câncer é atualmente definida como uma perda de 5% ou mais do peso corporal em pacientes com câncer nos últimos seis meses, juntamente com sintomas como fadiga, de acordo com o Instituto Nacional do Câncer.

Os sintomas da doença podem afectar a eficácia dos tratamentos contra o cancro e contribuir para reduzir as taxas de sobrevivência, disse a Pfizer.

“Veríamos o ponsegromab encaixar-se no tratamento de pacientes com cancro e realmente colmatar esta necessidade não satisfeita da caquexia. Ao fazê-lo, melhora o seu bem-estar e a sua capacidade de cuidar de si próprios. E também esperamos que tolerem melhor o tratamento”, disse Charlotte Allerton, chefe de descoberta e desenvolvimento inicial da Pfizer, em entrevista à CNBC.

A Pfizer não divulgou o potencial estimado de vendas do medicamento, que poderia ser aprovado para diversos usos.

A empresa apresentou os dados no sábado no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica 2024, uma conferência de pesquisa sobre o câncer realizada em Barcelona, ​​​​Espanha. Os resultados também foram publicados no New England Journal of Medicine.

O estudo de segunda fase envolveu 187 pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de pâncreas ou câncer de cólon que apresentavam níveis elevados de um fator chave de caquexia, fator de diferenciação de crescimento 15, ou GDF-15. Segundo Allerton, é uma proteína que se liga a um receptor específico no cérebro e influencia o apetite.

Após 12 semanas, os pacientes que tomaram a dose mais alta de ponsegromab – 400 miligramas – experimentaram um ganho de peso de 5,6% em comparação com aqueles que receberam placebo. Os pacientes que tomaram uma dose de 200 miligramas ou 100 miligramas do medicamento apresentaram ganho de peso de cerca de 3,5% e 2%, respectivamente, em comparação com o grupo placebo.

Allerton disse que um grupo de especialistas definiu o ganho de peso superior a 5% como uma “diferença clinicamente importante em pacientes com câncer e caquexia”. Ela acrescentou que o efeito da droga sobre outros indicadores de saúde, como aumento do apetite e atividade física, “é o que realmente nos encoraja”.

A Pfizer disse que não observou quaisquer efeitos colaterais significativos com o medicamento. Os efeitos colaterais relacionados ao tratamento ocorreram em 8,9% dos pacientes que tomaram placebo e em 7,7% dos pacientes que receberam o medicamento da Pfizer, disse a empresa.

A empresa disse que está discutindo planos de desenvolvimento em estágio final do medicamento com os reguladores e pretende iniciar estudos em 2025 que possam ser usados ​​para apresentar um pedido regulatório. A Pfizer também está estudando o ponsegromab num ensaio de fase 2 em pacientes com insuficiência cardíaca, que também podem sofrer de caquexia.

O medicamento da Pfizer atua reduzindo os níveis de GDF-15. A Pfizer acredita que isso pode aumentar o apetite e ajudar os pacientes a manter e ganhar peso.

“Para a maioria de nós, os níveis teciduais de GDF-15 são baixos quando estamos saudáveis. Mas em muitas destas doenças crónicas, neste caso o cancro, vemos na verdade uma regulação positiva dos níveis de GDF-15”, disse Allerton.