Medicare publica preços dos dez primeiros medicamentos a serem negociados

Na quinta-feira, a administração Biden anunciará os preços dos primeiros 10 medicamentos prescritos que foram objeto de negociações históricas entre as empresas farmacêuticas e o Medicare. É um marco num processo controverso que visa tornar medicamentos caros mais acessíveis para os americanos mais velhos.

O governo estima que os preços renegociados dos medicamentos resultarão numa poupança líquida de cerca de 6 mil milhões de dólares para o programa Medicare só em 2026, quando entrarem oficialmente em vigor. Isto se baseia nas economias estimadas que os preços teriam proporcionado quando entrariam em vigor em 2023, disseram altos funcionários do governo a repórteres na quarta-feira.

A administração Biden também espera que os novos preços economizem US$ 1,5 bilhão aos inscritos no Medicare em custos diretos somente em 2026.

“Para muitas pessoas, poder pagar estes medicamentos significa a diferença entre uma doença grave e uma vida plena”, disse Chiquita Brooks-LaSure, chefe dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid, aos jornalistas. “Esses preços negociados não são apenas uma questão de custo. Você ajuda seu pai, seu avô ou você mesmo a viver uma vida mais longa e saudável.”

Isto ocorreu um dia antes do segundo aniversário da Lei de Redução da Inflação assinada pelo Presidente Joe Biden, que deu ao Medicare autoridade para negociar preços de medicamentos diretamente com os fabricantes pela primeira vez nos quase 60 anos de história do programa federal.

O governo revelou o primeiro lote de medicamentos selecionados para negociação de preços em agosto de 2023. Isso deu início a uma fase de negociação de quase um ano que terminou no início do mês.

Os preços finais darão às empresas farmacêuticas que se opõem veementemente a esta regra uma ideia da quantidade de receitas perdidas que podem esperar nos próximos anos. Também estabeleceram um precedente para novas rondas de negociações sobre os preços dos medicamentos do Medicare, que terão início em 2025.

Em comunicado divulgado na quinta-feira, o presidente Joe Biden classificou os preços renegociados como um “marco histórico” possibilitado pela lei antiinflacionária. Ele elogiou particularmente o voto de desempate da vice-presidente Kamala Harris para o projeto no Senado em 2022.

Harris, a candidata presidencial democrata, disse num comunicado que estava orgulhosa de ter dado esse voto crucial, acrescentando que é preciso fazer mais para reduzir os custos dos cuidados de saúde para os americanos.

“O anúncio de hoje mudará a vida de muitos dos nossos entes queridos em todo o país, e não estamos satisfeitos com isso”, disse Harris num comunicado na quinta-feira, observando que mais medicamentos prescritos serão escolhidos para futuras rodadas de negociações.

Aqui estão os 10 medicamentos que foram objeto de discussões iniciais:

• Eliquis, fabricado por Bristol Myers Squibbé usado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, reduzindo assim o risco de acidente vascular cerebral.
• Jardiance da Boehringer Ingelheim e Eli Lillyé usado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2.
• Xarelto, fabricado por Johnson & Johnsoné usado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos, reduzindo assim o risco de acidente vascular cerebral.
• Januvia, fabricado pela Mercké usado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2.
• Farxiga, fabricado por AstraZenecaé usado para tratar diabetes tipo 2, insuficiência cardíaca e doença renal crônica.
• Entresto, feito por Novartisé usado para tratar certas formas de insuficiência cardíaca.
• Enbrel, fabricado por Amgené usado para tratar doenças autoimunes, como artrite reumatóide.
• Imbruvica, fabricado pela AbbVie e J&J é usado para tratar vários tipos de câncer no sangue.
• Stelara da Janssen é usado para tratar doenças autoimunes, como a doença de Crohn.
• Fiasp e NovoLog, insulinas da Novo Nórdico.

A administração Biden anunciará o chamado preço justo máximo para cada medicamento, o preço mais alto que um patrocinador ou beneficiário de um plano Medicare Parte D pode pagar pelo tratamento. Os planos Medicare Parte D, administrados por seguradoras privadas, cobrem medicamentos prescritos que os americanos mais velhos abastecem nas farmácias.

O longo processo de negociação envolveu meses de ofertas de preços entre as empresas e o Medicare. O sistema de saúde estadual determinou a sua oferta inicial para cada medicamento com base, entre outras coisas, em dados de volume de vendas, apoio financeiro do governo para o desenvolvimento do medicamento e dados sobre pedidos de patente pendentes ou aprovados e reivindicações de exclusividade.

É difícil comparar o preço renegociado de um medicamento com o seu preço de tabela atual. Isto representa o preço que um atacadista, distribuidor ou outro comprador direto pagou ao fabricante por um medicamento antes de quaisquer descontos.

Isso porque a maioria dos 10 medicamentos já tem descontos significativos após negociações privadas com os planos do Medicare Parte D. No entanto, o preço líquido com grandes descontos que os planos da Parte D pagam por um medicamento específico é desconhecido porque estas discussões são confidenciais, diz Leigh Purvis, diretor de políticas de drogas do Instituto de Políticas Públicas da AARP.

AARP, o influente grupo de lobby que representa pessoas com mais de 50 anos, pressionou pelos novos poderes de negociação do Medicare.

“Acho que é isso que as pessoas estão tentando descobrir – esses preços negociados são inferiores aos preços líquidos que o Medicare Parte D já estava pagando?” “E essa é a comparação que as pessoas procuram. Dado que os descontos são confidenciais, essa será uma questão difícil.”

Um alto funcionário do governo confirmou que uma comparação direta entre os preços negociados e os preços líquidos pagos pelo Medicare era “informação comercialmente confidencial”.

“Cada plano do Medicare Parte D tem seus próprios acordos de descontos individuais e o Medicare está proibido de compartilhar as informações que temos sobre isso”, disse o funcionário aos repórteres.

As negociações estão no centro dos esforços da administração Biden para conter o aumento dos custos dos medicamentos nos Estados Unidos. Alguns democratas no Congresso e defensores dos consumidores há muito que pressionam pela mudança porque muitos idosos em todo o país mal conseguem pagar os cuidados.

As negociações de preços têm como objetivo economizar dinheiro para os segurados do Medicare que tomam em média quatro a cinco medicamentos prescritos por mês.

Quase 10 por cento dos inscritos no Medicare com 65 anos ou mais e 20 por cento daqueles com menos de 65 anos relatam dificuldade em comprar medicamentos, disse um alto funcionário da administração aos repórteres no ano passado.

Mas a indústria farmacêutica vê o processo como uma ameaça ao crescimento das vendas, aos lucros e à inovação em medicamentos. Várias empresas farmacêuticas e grupos industriais entraram com ações judiciais no ano passado buscando inviabilizar as negociações e declará-las inconstitucionais.

As ações movidas pela Merck e pela Novartis contra as negociações de preços ainda aguardam decisão dos tribunais distritais. De qualquer forma, as reivindicações se sobrepõem às ações judiciais da Novo Nordisk, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb e J&J que foram rejeitadas nos últimos meses.

Os 10 medicamentos estão entre os 50 que mais gastam no Medicare Parte D.

De acordo com o CMS, os 10 medicamentos representaram US$ 50,5 bilhões, ou cerca de 20%, dos custos totais de medicamentos prescritos da Parte D de 1º de junho de 2022 a 31 de maio de 2023. Em 2022, 9 milhões de idosos gastaram 3,4 mil milhões de dólares do próprio bolso nos 10 medicamentos, e alguns pagaram mais de 6.000 dólares por ano por apenas um dos medicamentos da lista, de acordo com a administração Biden.

Os medicamentos estão no mercado sem concorrência de genéricos há pelo menos sete anos e, no caso de produtos biológicos como as vacinas, até onze anos.

O Medicare cobre cerca de 66 milhões de pessoas nos EUA e 50,5 milhões de pacientes estão inscritos nos planos da Parte D, de acordo com dados de 2023 da organização de pesquisa de políticas de saúde KFF.

O CMS deve divulgar uma declaração sobre os preços negociados para cada medicamento até Março do próximo ano. Esses novos preços entrarão em vigor em 1º de janeiro de 2026.

Até Fevereiro de 2025, a administração Biden também revelará até 15 medicamentos adicionais que serão objecto da próxima ronda de negociações de preços. Os preços acordados entrarão em vigor em 2027. As farmacêuticas têm até o final deste mês para decidir se participarão do programa.

Após esta segunda rodada, o CMS poderá negociar preços de mais 15 medicamentos que entrarão em vigor em 2028. A partir de 2029, esse número aumentará para 20 medicamentos negociados por ano.

“Às vezes penso que as pessoas ficam chateadas porque o seu medicamento não está na lista, mas estará nela em algum momento no futuro, quando tomarem um medicamento que tem um custo elevado”, disse Purvis.

O CMS selecionará apenas os medicamentos para o Medicare Parte D que sejam cobertos nos primeiros dois anos de negociações. Em 2028, serão adicionados mais medicamentos especializados cobertos pelo Medicare Parte B e normalmente administrados por médicos.

Em particular, Harris provavelmente procurará expandir a influência nas negociações se for eleito presidente, disseram especialistas à CNBC.

Purvis enfatizou que o Medicare “continuará a melhorar este processo ao longo do tempo”.

“Esperamos poupanças de milhares de milhões de dólares para os contribuintes à medida que este programa de negociação começa e o Medicare melhora as suas negociações sobre medicamentos”, disse ela à CNBC.