Novos colírios que podem tornar desnecessários os óculos de leitura – Firstpost

O Controlador Geral de Medicamentos da Índia (DCGI), regulador de medicamentos da Índia, aprovou o primeiro colírio do país que elimina a necessidade de óculos de leitura.

Este desenvolvimento ocorreu após mais de dois anos de testes do medicamento.

Na terça-feira, a Entod Pharmaceuticals lançou o colírio PresVu para o tratamento da presbiopia.

Aqui está tudo o que sabemos sobre isso.

O que é PresVu?

PresVu são os primeiros colírios na Índia projetados especificamente para reduzir a dependência de óculos de leitura para presbiopia.

Os colírios foram aprovados pelo DCGI seguindo uma recomendação anterior do Comitê de Especialistas no Assunto (SEC) da Organização Central de Controle de Padrões de Medicamentos (CDSCO), conforme PTI.

Os fabricantes apresentaram um pedido de patente tanto para a receita especial quanto para o processo de fabricação.

A fórmula especial tem a vantagem adicional de hidratar os olhos e também dispensar os óculos de leitura.

Graças à sofisticada tecnologia de tampão dinâmico, o colírio pode adaptar-se imediatamente ao valor do pH do fluido lacrimal, garantindo segurança a longo prazo e eficácia consistente Índia hoje.

“PresVu é mais do que apenas um produto; “É uma solução que pode melhorar a vida de milhões de pessoas, proporcionando-lhes maior independência visual”, disse Nikkhil K Masurkar, CEO da Entod Pharmaceuticals Notícias de Wion.

A Entod Pharmaceuticals é especializada em medicamentos oftalmológicos, otorrinolaringológicos e dermatológicos e exporta para mais de 60 países. Notícias18.

“Até agora, não houve nenhuma solução medicamentosa para a visão de perto embaçada, a não ser o uso de óculos de leitura, lentes de contato ou alguns procedimentos cirúrgicos”, disse ele em entrevista ao canal de notícias.

O que é presbiopia?

De acordo Clínica MayoA presbiopia é a perda gradual da capacidade do olho de focar objetos próximos.

A doença geralmente se torna perceptível a partir de meados dos 40 anos e piora até por volta dos 60 anos.

A clínica afirma que o quadro pode ser corrigido com óculos, lentes de contato ou até cirurgia.

Citando status da indústria, PTI disse que a doença afeta cerca de 1,09 a 1,8 bilhão de pessoas em todo o mundo.

Masurkar cita estimativas de que quase 45% das pessoas com mais de 40 anos na Índia sofrem de presbiopia.

Como funcionam os colírios?

PresVu é feito de pilocarpina, um ingrediente fitoterápico usado há décadas para tratar diversas doenças oculares e boca seca, bem como para reduzir a pressão intraocular. A pressão.

O medicamento atua reduzindo o tamanho das pupilas, o que ajuda a enxergar objetos próximos, segundo Notícias18.

Em entrevista com Notícias18Masurkar disse que uma única gota da droga começa a fazer efeito após apenas 15 minutos e seus efeitos duram as próximas seis horas.

Se a segunda gota for tomada dentro de três a seis horas após a primeira gota, o efeito durará ainda mais.

Os ensaios clínicos de fase 3 do medicamento envolvendo 250 pacientes em 10 locais produziram dados apresentados ao DCGI que sugeriram que o tratamento foi eficaz na resolução temporária de problemas de visão em adultos com presbiopia leve a moderada à medida que envelheciam, sendo mais eficaz entre 40 e 55 anos de idade. .

O colírio só pode ser usado conforme prescrição de um oftalmologista.

É adequado para olhos indianos?

Masurkar afirma que a droga é a primeira desse tipo na Índia a ser testada em olhos indianos e personalizada de acordo com a composição genética da população indiana.

“Medicamentos semelhantes também estão disponíveis no exterior. No entanto, estas fórmulas não foram testadas em olhos indianos, que são muito diferentes dos olhos caucasianos. Fizemos várias alterações na receita”, disse Masurkar. Notícias18.

Com a aprovação regulamentar da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, uma formulação semelhante foi lançada nos EUA em 2022 sob a marca Vuity. Eles são os únicos colírios aprovados pela FDA para tratar problemas de visão relacionados à idade.

De acordo com o CEO Masurkar, o PresVu contém adjuvantes – outros componentes além dos ingredientes ativos dos medicamentos – que são diferentes daqueles do Vuity.

Isso ocorre porque as íris indianas tendem a ser mais pigmentadas, A pressão.

Quando estará disponível?

A empresa sediada em Mumbai pretende lançá-los no mercado indiano na primeira semana de outubro.

Diz-se que o colírio dura quase um mês e um único frasco custa Rs 345.

O produto só é dispensado mediante receita médica de médico credenciado.

A empresa começou a treinar sua equipe de campo sobre o produto mais recente para informar e educar os médicos.

Quando questionado sobre os objetivos futuros da empresa, Masurkar explicou que a principal prioridade é satisfazer a procura tanto no mercado interno como nos mercados emergentes, como o Sudeste Asiático e África.

Além disso, mencionou que o objetivo da empresa é inventar produtos na Índia e depois licenciá-los nos EUA.

Com contribuições de agências