O presidente dos EUA, Joe Biden, e a vice-presidente Kamala Harris saem juntos de um evento de negociação de preços de medicamentos do Medicare no condado de Prince George, Maryland, EUA, em 15 de agosto de 2024.
Ken Cedeno | Reuters
A administração Biden atingiu na quinta-feira um marco no esforço de décadas dos democratas para usar o Medicare para reduzir os custos dos medicamentos prescritos, ao anunciar novos preços para os primeiros 10 medicamentos que estão sendo negociados entre o programa federal e os fabricantes de medicamentos.
Mas o anúncio é apenas o início de um processo controverso e de várias etapas que poderá poupar mais dinheiro aos contribuintes e aos americanos mais velhos e, com o tempo, colocar mais pressão sobre as empresas farmacêuticas. É uma disposição fundamental da lei antiinflacionária assinada pelo presidente Joe Biden, que entrou em vigor há quase exatamente dois anos.
Os preços acordados, que entrarão em vigor em 2026, abrem precedente para as próximas rodadas de negociações a partir do próximo ano. Estas discussões provavelmente influenciarão os preços de dezenas de outros medicamentos amplamente utilizados pelas maiores empresas farmacêuticas do mundo nos próximos anos.
“Acho que as pessoas deveriam presumir que isto é apenas o começo. Estas são apenas as primeiras dez drogas”, diz Leigh Purvis, diretor de políticas de drogas do AARP Public Policy Institute, um braço do influente grupo de lobby que tem como alvo pessoas com mais de 50 anos. e defende os poderes de negociação do Medicare.
“Às vezes as pessoas ficam chateadas porque o seu medicamento não está na lista, mesmo que esteja em algum momento no futuro, quando tomam um medicamento que tem um custo elevado”, acrescentou Purvis.
Não está claro até que ponto os preços negociados são mais baixos do que os actuais preços líquidos dos primeiros 10 medicamentos que são fortemente descontados pelos planos Parte D do Medicare. Estes preços líquidos não estão disponíveis ao público, tornando difícil saber quanto um plano Medicare e um paciente poupariam realmente num determinado medicamento quando os preços negociados entrassem em vigor em 2026. Os copays também podem variar dependendo do plano Parte D do paciente.
“É difícil saber o ponto de partida porque…estes números não estão disponíveis publicamente”, disse Tricia Neuman, directora executiva do Programa de Políticas Medicare da organização de investigação de políticas de saúde KFF, referindo-se aos preços líquidos após descontos.
Ainda assim, a administração Biden estima que os preços renegociados dos medicamentos resultarão numa poupança líquida de cerca de 6 mil milhões de dólares para o programa Medicare só em 2026 e 1,5 mil milhões de dólares em poupanças diretas para os beneficiários.
As negociações “pareciam decorrer relativamente bem – as poupanças globais são bastante impressionantes”, disse Neuman. Ela acrescentou que a quantidade de poupanças aumentará ao longo do tempo, à medida que os preços dos medicamentos adicionais forem negociados em rondas futuras.
As negociações de preços também poderão colocar as empresas farmacêuticas sob maior pressão nos próximos anos. Para muitos medicamentos na primeira ronda de negociações, a protecção da patente expirará em breve. Isto abrirá o mercado para genéricos mais baratos, o que por sua vez levará à perda de vendas.
Por exemplo, Bristol Myers SquibbO anticoagulante Eliquis, das empresas farmacêuticas, está programado para perder sua proteção de patente nos Estados Unidos em 1º de abril de 2028. Em certos mercados da UE, a proteção da patente para o medicamento de sucesso também expirará em 2026.
Mas com o tempo, medicamentos que estão muito mais avançados na perda de exclusividade de mercado poderão ser seleccionados para futuras rondas de negociações, disse David Risinger, analista da Leerink Partners, numa nota de investigação na quinta-feira.
Até Fevereiro de 2025, a administração Biden seleccionará até 15 medicamentos adicionais que estarão sujeitos à próxima ronda de negociações de preços, com os novos preços a entrar em vigor em 2027. Os fabricantes têm até ao final de Fevereiro para decidir se querem participar no programa – uma decisão óbvia para as empresas, porque se não participarem, enfrentarão elevados impostos especiais de consumo ou perda de acesso aos programas federais Medicare e Medicaid.
“Com o passar do tempo, fica cada vez mais doloroso”, disse Jeff Jonas, gestor de portfólio da Gabelli Funds, em comunicado na quinta-feira. Por exemplo, ele observou que a próxima rodada de negociações de preços provavelmente incluirá: Novo NórdicoO medicamento para diabetes mais vendido da Ozempic.
Jonas acrescentou que há “alguma especulação de que o governo tem sido brando com as empresas farmacêuticas este ano porque, por um lado, é um ano eleitoral e é a primeira vez que fazem algo assim”.
Após a segunda rodada, os Centros de Serviços Medicare e Medicaid poderão negociar preços para mais 15 medicamentos, com entrada em vigor em 2028. A partir de 2029 esse número aumentará para 20 por ano.
O CMS selecionará apenas os medicamentos para o Medicare Parte D que sejam cobertos nos primeiros dois anos de negociações. A rodada, que entrará em vigor em 2028, adicionará mais medicamentos especializados cobertos pelo Medicare Parte B e normalmente administrados por médicos.
Isto poderia representar uma ameaça maior para a indústria farmacêutica porque os preços dos medicamentos da Parte B do Medicare não são tão elevados como os dos medicamentos da Parte D.
“Como os descontos são limitados, espero que caiam ainda mais em comparação com os medicamentos da Parte D com grandes descontos”, disse Risinger numa entrevista à CNBC, referindo-se aos medicamentos abrangidos pela Parte B.
Jonas observou que as negociações de mudança de preços em 2028 poderiam incluir alguns medicamentos importantes contra o câncer, como Merck’quimioterapia de sucesso Keytruda.
Se for eleita, a vice-presidente Kamala Harris, a candidata democrata à presidência, provavelmente tentará expandir a influência nas negociações e “provavelmente será mais agressiva nos descontos”, disse Jonas.
Mas Neuman disse que a aprovação de legislação para fortalecer essas políticas dependerá de qual partido controla a Câmara e o Senado. A própria Harris teve que votar o desempate no Senado dominado pelos democratas para aprovar o projeto original.
“Há algum interesse dos democratas no Congresso em implementar isto, mas é claro que a lei dependerá de qual partido está no controle”, disse Neuman.
A indústria farmacêutica argumenta que as negociações poderão levar a uma perda de vendas e lucros, bem como a uma perda de inovação a longo prazo.
Por exemplo, Steve Ubl, CEO da PhRMA, o maior grupo de lobby da indústria farmacêutica, disse numa declaração quinta-feira que as negociações de preços poderiam levar a uma redução no número de tratamentos para o cancro, doenças mentais, doenças raras e outras condições porque reduzem incentivos para “mudar fundamentalmente” o desenvolvimento de medicamentos.
O Medicare pode iniciar negociações de preços para medicamentos de pequenas moléculas nove anos após a aprovação da FDA, em comparação com 13 anos para produtos biológicos. Os medicamentos de moléculas pequenas são feitos de produtos químicos de baixo peso molecular, enquanto os medicamentos biológicos são derivados de fontes vivas, como animais ou humanos.
A indústria argumenta que esta distinção irá dissuadir as empresas de investir em medicamentos de pequenas moléculas.
—Angélica Peebles da CNBC contribuiu para este relatório
