LONDRES– A agência reguladora britânica de medicamentos aprovou o medicamento para Alzheimer Kisunla na quarta-feira, mas o governo não pagará por ele depois que um órgão de fiscalização independente disse que o tratamento não compensava o custo para os contribuintes.
É o segundo medicamento para Alzheimer a receber uma recepção tão mista em apenas alguns meses. Em agosto, o regulador do Reino Unido aprovou o Leqembi, enquanto o mesmo regulador emitiu um projeto de orientação aconselhando o Serviço Nacional de Saúde a não comprá-lo.
Em um comunicado divulgado na quarta-feira, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde da Grã-Bretanha disse que Kisunla “demonstrou algumas evidências de eficácia em retardar a progressão (do Alzheimer)” e aprovou seu uso para tratar pessoas nos estágios iniciais da doença que causa danos ao cérebro. Kisunla, também conhecido como donanemab, remove uma proteína pegajosa do cérebro que se acredita causar a doença de Alzheimer.
Enquanto isso, o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) disse que são necessárias mais evidências para comprovar os benefícios do Kisunla – o fabricante do medicamento, Eli Lilly, diz que um tratamento custa US$ 32 mil por ano. A Food and Drug Administration dos EUA aprovou Kisunla em julho. O lançamento do medicamento rival Leqembi foi retardado nos EUA devido a uma cobertura de seguros inadequada, obstáculos logísticos e preocupações financeiras.
O NICE disse que o custo da administração de Kisunla, que requer infusões intravenosas regulares e monitoramento rigoroso de efeitos colaterais potencialmente graves, como inchaço ou sangramento cerebral, “significa que atualmente não pode ser considerado um bom valor para o contribuinte”.
Especialistas do NICE disseram que “reconhecem a importância de novas opções de tratamento” para a doença de Alzheimer e apelaram à Eli Lilly e ao Serviço Nacional de Saúde para “fornecerem informações adicionais para abordar áreas de incerteza nas evidências”.
No sistema de saúde do Reino Unido, a maioria das pessoas recebe cuidados de saúde gratuitos pagos pelo governo, mas poderiam obter Kisunla se pagassem por isso de forma privada.
“As pessoas com demência e as suas famílias ficarão sem dúvida desiludidas com a decisão de não financiar este novo tratamento”, disse Tara Spires-Jones, diretora do Centro de Descoberta de Ciências do Cérebro da Universidade de Edimburgo. “A boa notícia de que novos tratamentos podem retardar a doença, mesmo que em pequena extensão, é útil”, disse ela num comunicado, acrescentando que novas pesquisas acabariam por produzir tratamentos mais seguros e eficazes.
Fiona Carragher, diretora de política e pesquisa da Alzheimer’s Society, disse que a decisão do NICE foi “desanimadora”, mas destacou que cerca de 20 medicamentos para Alzheimer estavam sendo testados em testes avançados e previu que nos próximos anos mais medicamentos seriam submetidos para aprovação .
“Para outras doenças, como o cancro, os tratamentos tornaram-se mais eficazes, mais seguros e menos dispendiosos ao longo do tempo”, disse ela. “Esperamos um progresso semelhante na demência.”
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