Os homens também têm câncer de mama. Mas nem sempre têm acesso a novos medicamentos

Warren Kotler sobreviveu ao seu prognóstico.

Oito anos atrás, Kotler foi informado de que teria de três a cinco anos de vida. O diagnóstico: câncer de mama metastático em estágio quatro. A doença é comum nas mulheres, mas rara nos homens: representa apenas um por cento dos casos.

Kotler, 61 anos, recebeu uma combinação de tratamentos medicamentosos e vários cursos de radioterapia. Ele disse que sua qualidade de vida era excelente: casou-se há dois anos. Ele viaja muito. Ele regularmente faz longos passeios de bicicleta.

Ainda assim, o homem de Toronto sabe que o cancro poderá eventualmente superar os seus tratamentos. O plano que ele e sua equipe de médicos elaboraram: “Aguente firme o tempo suficiente. Haverá novos medicamentos e esperamos que sejam úteis”, disse Kotler.

Neste verão, seu oncologista sugeriu um novo medicamento: o capivasertib, vendido sob o nome Truqap.

Os ensaios clínicos sugerem que o medicamento, aprovado no Canadá em janeiro de 2024, pode atrasar a progressão do cancro durante vários meses em pacientes com um tipo de cancro da mama avançado denominado HR-positivo, HER2-negativo. Esses tipos de câncer respondem aos medicamentos da terapia hormonal e não apresentam níveis anormais da proteína HER2, que pode acelerar o crescimento do tumor. A droga interrompe o crescimento do câncer ao bloquear a AKT – uma das enzimas necessárias para o crescimento celular.

Mas Truqap é caro. A Agência Canadense de Medicamentos afirma que um suprimento para 28 dias custa cerca de US$ 10.000. E embora a Kotler possa receber apoio para alguns dos seus outros medicamentos caros através do Programa de Medicamentos Trillium da Província de Ontário, o Truqap não é abrangido por esse programa.

A equipe médica de Kotler pediu à farmacêutica que cobrisse o custo do medicamento por compaixão, por meio de um programa de assistência ao paciente que ela administra. A AstraZeneca disse que isso não era possível.

A razão? A Health Canada aprovou o medicamento apenas para mulheres.

Health Canada: Muito poucos homens participam do estudo

Alguns outros países – os Estados Unidos e a União Europeia – aprovaram o uso do medicamento tanto para homens como para mulheres após testes clínicos.

Quando a CBC News perguntou à Health Canada sobre a decisão, o ministério referiu-se ao seu Resumo da decisão regulatória para a droga que diz que muito poucos homens estão participando do Ensaio clínico fase 3: sete dos cerca de 700 participantes.

Nestes homens, o medicamento pareceu prevenir o agravamento do cancro durante cerca de dois meses – em comparação com cerca de sete meses para toda a população estudada. A Health Canada levantou preocupações sobre a toxicidade do medicamento, incluindo efeitos colaterais como diarréia, erupção cutânea e náusea.

Embora muitos tratamentos tenham efeitos secundários, os riscos e benefícios devem ser ponderados – e deve ser esclarecido se os medicamentos utilizados nas fases finais do cancro melhoram realmente a sobrevivência e a qualidade de vida. Grupo de médicos oncológicos na América do Norte dizem que medicamentos com poucos benefícios estão sendo usados ​​em excesso em pacientes próximos do fim da vida. Eles dizem que a decisão de um paciente sobre se vale a pena tomar um medicamento é, em última análise, uma decisão profundamente pessoal e que esta decisão deve ser tomada após uma conversa honesta sobre os verdadeiros efeitos de um medicamento.

Mas a Agência Canadiana de Medicamentos, uma organização independente sem fins lucrativos que fornece provas objectivas aos decisores de cuidados de saúde, chegou a uma conclusão diferente da da Health Canada no caso Truqap.

Em um Verificação de reembolso Para Truqap, o painel de especialistas disse que o medicamento deveria ser reembolsado para todos os pacientes adultos – sob certas condições. A proporção de homens no estudo reflecte a taxa de cancro da mama nos homens, e porque tão poucos homens participaram no estudo, não se pode dizer com certeza se o medicamento é menos eficaz em pacientes do sexo masculino.

Para Kotler, que conhece os efeitos colaterais dos medicamentos contra o câncer, trata-se de ter uma opção.

“No que diz respeito à qualidade de vida, definitivamente quero tomar uma decisão informada”, disse ele.

“Não tenho escolha com Truqap. Não está disponível para mim.”

VEJA AQUI | Pacientes masculinos com câncer de mama enfrentam problemas no acesso a medicamentos:

Para alguns pacientes do sexo masculino, o acesso a novos tratamentos para o cancro da mama é um desafio

Todos os anos, mais de 250 homens canadenses são diagnosticados com câncer de mama. No entanto, isto representa menos de um por cento dos diagnósticos e muitas vezes não é incluído nos ensaios clínicos de novos medicamentos. Agora, pacientes e médicos estão pedindo à Health Canada que reformule seu processo de aprovação.

“Não faz sentido”, diz oncologista

Dr. Philippe Bedard, oncologista de Kotler no Princess Margaret Cancer Centre, em Toronto, acredita que o medicamento pode ser uma opção eficaz para alguns pacientes como Kotler.

“É muito frustrante”, disse ele.

“Até agora, os homens foram excluídos dos ensaios clínicos que testam novos medicamentos. Descobrimos agora que a biologia da doença é muito semelhante em homens e mulheres.”

O câncer de mama é uma doença rara em pacientes do sexo masculino. A Sociedade Canadense do Câncer estima que 290 homens serão diagnosticados com a doença este ano e 60 morrerão por causa dela. Em comparação, no Canadá, aproximadamente 28 mil mulheres são diagnosticadas com a doença e 5.500 morrem de câncer de mama a cada ano.

Dado que a doença é tão rara nos homens, poderá demorar muito mais tempo a recolher a mesma quantidade de dados dos pacientes do sexo masculino e das mulheres. No caso do Ibrance, outro medicamento usado para tratar câncer de mama com receptor hormonal positivo e HER2 negativo, disse a Health Canada aprovação expandida de medicamentos para homens três anos depois O medicamento foi aprovado para mulheres – após análise de dados sobre o uso real do medicamento em pacientes do sexo masculino.

Dr. Gerald Batist, diretor do Segal Cancer Center do Jewish General Hospital em Montreal, disse que os reguladores precisam usar “um pouco de bom senso e raciocínio científico” em situações como estas.

“É um câncer muito incomum em homens. Mas eles se comportam de forma muito semelhante ao câncer de mama nas mulheres. Tratamos isso de forma muito semelhante à forma como tratamos o câncer de mama em mulheres. Então não faz sentido”, disse ele.

Neste caso, Batist acredita que a flexibilidade é apropriada, mesmo que a Health Canada pondere os riscos e benefícios.

“Há falta de dados, mas acho que temos que reconhecer que há alguma limitação devido ao número de casos. Temos que olhar ao redor do mundo e olhar para outros painéis de especialistas e órgãos reguladores que aprovaram este medicamento”, afirmou. ele disse.

“Não queremos expor ninguém a toxicidade desnecessária. Por outro lado, estamos num ponto em que queremos um melhor acesso a melhores medicamentos que ajudem as pessoas, e isso é urgentemente necessário”.

Uma urgência que pacientes como Kotler conhecem bem.

“Eu tenho que continuar. Eu tenho muito o que fazer. Eu tenho uma longa lista. Tenho três filhos”, disse ele.