Ozempic está enfrentando escrutínio por possível doença ocular

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Pode haver um efeito colateral novo e não intencional Novo NórdicoA injeção de grande sucesso para diabetes Ozempic.

As autoridades de saúde dinamarquesas disseram na segunda-feira que pediriam ao regulador de medicamentos da União Europeia que revisse os resultados de dois estudos dinamarqueses que ligam o Ozempic a um risco aumentado de uma doença ocular rara e que ameaça a visão em pacientes com diabetes tipo 2.

A condição é chamada de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, ou NAION. É caracterizada pela perda de visão devido à redução do fluxo sanguíneo para a parte frontal do nervo óptico, que conecta o olho ao cérebro.

A doença é geralmente indolor e afeta mais comumente pessoas com 50 anos ou mais. Estima-se que o NAION afete entre 2,3 e 10,3 pacientes por 100.000 pessoas nos Estados Unidos a cada ano.

A Agência Dinamarquesa de Medicamentos disse que tem monitorado de perto o NAION nos últimos seis meses em busca de um possível efeito colateral da semaglutida, o ingrediente ativo do Ozempic. Até 10 de dezembro, a autoridade tinha recebido 19 relatórios sobre a situação na Dinamarca.

Mas o número total de casos de NAION na Dinamarca aumentou desde que o Ozempic foi lançado no mercado dinamarquês em 2018, disse Jakob Grauslund, professor de doenças oculares na Universidade do Sul da Dinamarca (SDU), num comunicado de imprensa na segunda-feira. Costumava haver cerca de 60 a 70 casos por ano na Dinamarca, mas agora existem até 150, acrescentou Grauslund, que ajudou a conduzir um dos estudos.

Esta é a mais recente preocupação potencial em torno dos derivados populares do GLP-1, como o Ozempic, que imitam os hormônios intestinais para regular o açúcar no sangue e suprimir o apetite. A procura por esta classe de medicamentos aumentou apesar dos preços elevados e de alguns efeitos secundários desagradáveis, que ocorrem mais frequentemente no trato gastrointestinal, como náuseas e vómitos.

Num comunicado divulgado na segunda-feira, a Novo Nordisk afirmou que após uma “avaliação minuciosa dos estudos” e uma avaliação interna de segurança, a farmacêutica dinamarquesa “é da opinião que o perfil benefício-risco da semaglutida permanece inalterado”. Os pacientes têm prioridade máxima.

Os estudos, conduzidos de forma independente por investigadores da SDU e outras instituições, descobriram que os pacientes com diabetes que tomaram Ozempic tinham duas vezes mais probabilidades de serem diagnosticados com a doença do que aqueles que tomaram outro medicamento para a diabetes.

O primeiro estudo dinamarquês baseou-se em dados de mais de 400.000 pacientes com diabetes, um quarto dos quais foram tratados com Ozempic e os restantes com outros medicamentos para a diabetes. O segundo estudo incluiu dados de mais de 44 mil pacientes dinamarqueses com diabetes que receberam Ozempic entre 2018 e 2024 e quase 17 mil pacientes noruegueses que tomaram o medicamento entre 2018 e 2022.

Os estudos foram publicados no medRxiv, um site que publica estudos antes de serem revisados ​​por cientistas externos. Ambos parecem confirmar uma ligação sugerida pela primeira vez num estudo da Universidade de Harvard no início deste ano.

Ainda assim, os autores do primeiro estudo da SDU afirmaram que o risco absoluto de doença nos utilizadores de semaglutida era baixo. Eles acrescentaram que, assumindo que o risco permanece constante ao longo do tempo, os resultados sugerem que um paciente com diabetes que toma Ozempic durante 20 anos teria uma probabilidade de 0,3 a 0,5% de desenvolver NAION e ficar doente.

“Embora nossos resultados não excluam a possibilidade de um risco aumentado de NAION com o uso de semaglutida para obesidade, o pequeno número de eventos observados sugere que qualquer risco potencial provavelmente será de magnitude absoluta limitada”, disseram os autores do primeiro estudo. disse.

Eles acrescentaram que são necessárias análises adicionais, com design diferente, para investigar melhor se os usuários de Wegovy que tomam semaglutida para obesidade também apresentam um risco aumentado de contrair a doença.

Atualmente, os analistas estão menos preocupados com o risco do NAION e com o seu potencial para reduzir as prescrições de Ozempic.

“A menos que seja determinado que a semaglutida é o único receptor de GLP-1 que apresenta esse risco [is] “É improvável que sejamos afetados”, disse Michael Nedelcovych, analista da TD Cowen, em nota de pesquisa na segunda-feira.

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Se os médicos conseguirem, a telemedicina veio para ficar. Isto está de acordo com um novo relatório da Doximity, que descobriu que 83% dos médicos desejam que a telemedicina continue a ser “uma parte contínua da sua prática clínica”.

A Doximity opera uma plataforma digital para profissionais médicos que é comparada a um LinkedIn para médicos. Mas os usuários podem fazer mais do que apenas interagir e ler notícias no Doximity, já que a empresa também oferece ferramentas de telessaúde, como chamadas de voz e vídeo.

Com a empresa participando do jogo, a Doximity divulgou um relatório na terça-feira descrevendo o estado da telemedicina nos EUA e seu papel na prestação de cuidados de saúde. Em agosto, foram entrevistados 1.171 usuários de telemedicina entre médicos e 131 usuários de telemedicina entre enfermeiros.

Mais de 77% dos médicos entrevistados afirmaram utilizar a telemedicina semanalmente e 35% afirmaram ter integrado a tecnologia na sua prática clínica diária. Quase 90% dos enfermeiros relataram utilizar a telessaúde semanalmente e 52% o fazem diariamente.

“O forte apoio médico à telemedicina sublinha o seu papel crescente nos cuidados de saúde modernos e tem o potencial de transformar a forma como os cuidados de saúde são prestados nos próximos anos”, disse Doximity.

Além disso, cerca de dois terços dos médicos afirmaram que a telemedicina nos seus consultórios levou a “melhores resultados para os pacientes”, especialmente entre neurologistas, endocrinologistas e reumatologistas. A Doximity descobriu que endocrinologistas, urologistas, gastroenterologistas, reumatologistas e neurologistas eram os mais propensos a usar a tecnologia.

O uso mais comum da telemedicina na prática clínica são as consultas de acompanhamento, pois 84% ​​dos médicos relataram utilizar a tecnologia para realizar essas consultas. Em seguida, 60% dos médicos disseram que usam a telemedicina para gestão de medicamentos, 57% disseram que a usam para discutir relatórios laboratoriais ou resultados de testes com os pacientes, e 52% disseram que a usam para manter os pacientes informados para ajudar a gerir doenças crónicas.

Metade dos médicos entrevistados disse que a telemedicina melhorou a adesão dos pacientes aos planos de tratamento, em comparação com 37% no ano passado.

Quase um terço dos médicos disse que a tecnologia os ajudou a atender mais pacientes por dia, e dois terços disseram que os ajudou a tratar melhor os seus pacientes.

Leia o relatório completo da Doximity aqui.

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