Roche divulga mais dados sobre pílulas e injeções para perder peso

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Bom dia! Roche é uma das várias empresas farmacêuticas que esperam entrar no mercado em expansão de medicamentos para perda de peso. Novo Nórdico E Eli Lilly dominam atualmente.

Mas poderá a empresa suíça desenvolver medicamentos que possam competir com este duopólio?

A resposta ainda não está clara.

Precisamos de mais dados de ensaios clínicos mais longos e maiores, que provavelmente levarão anos para a Roche conduzir.

Mas na semana passada a empresa apresentou mais dados iniciais da sua vacina e pílula experimental anti-obesidade, que, segundo alguns analistas, levantaram dúvidas sobre o quão competitivos esses produtos poderão ser quando chegarem ao mercado.

Alguns analistas disseram que os novos resultados mostraram que ambos os medicamentos – que a Roche adquiriu em Dezembro através da aquisição da Carmot Therapeutics, por quase 3 mil milhões de dólares – causaram mais efeitos secundários do que o esperado.

“Na nossa opinião, o entusiasmo dos investidores pela franquia de obesidade da Roche pode estar agora a diminuir, uma vez que tanto a empresa adquirida [drugs] mostrou-se acima do esperado [gastroinsteinal] Efeitos colaterais”, disseram analistas da Jefferies em nota na quarta-feira, observando que os testes aumentaram drasticamente as doses dos medicamentos dos pacientes.

A Roche, por exemplo, publicou na quarta-feira dados de segurança de um estudo de fase 1 do seu medicamento oral CT-996, que está a ser desenvolvido para tratar obesidade e diabetes. A empresa farmacêutica disse anteriormente que a pílula para obesidade tomada uma vez ao dia ajudou os pacientes a perder até 7,3% do peso em quatro semanas, em comparação com 1,2% dos pacientes que receberam placebo.

Esta perda de peso “competitiva” parece ser impulsionada por aumentos “rápidos” de dose, que os analistas da Jefferies disseram ter causado uma alta incidência de efeitos colaterais gastrointestinais. No entanto, notaram que estes efeitos secundários poderiam ser aliviados com um aumento mais lento da dose.

“O verdadeiro perfil competitivo [of the drug is] “Esta tendência só se tornará aparente quando forem apresentados dados de estudos maiores de fase 2”, escrevem os analistas.

Os analistas do JPMorgan foram menos otimistas em nota na quarta-feira: “Estamos preocupados com a capacidade de eliminar o elevado número de efeitos colaterais gastrointestinais”, escreveram.

Os analistas disseram que um grupo de pacientes que eventualmente recebeu a dose máxima mais baixa da pílula – 90 miligramas – ainda sentia náuseas frequentes, “com eficácia limitada na perda de peso”.

Num outro grupo de pacientes que receberam a dose máxima mais elevada do medicamento – 120 miligramas – com aumentos de dose ligeiramente menores ao longo do tempo, 83% sofreram de náuseas, 33% de vómitos e 50% de diarreia, segundo os analistas do JPMorgan. A tolerabilidade do medicamento nesta abordagem de dosagem “não parece ser competitiva”, disseram eles.

Analistas dizem que esses níveis são significativamente mais altos que os da semaglutida oral da Novo Nordisk, o ingrediente ativo do medicamento para perda de peso Wegovy, e do comprimido experimental para obesidade da Eli Lilly, Orforglipron.

Mas o “objetivo” do estudo da pílula era “obter resultados rapidamente” e determinar se havia algum problema inesperado de segurança ou eficácia, disse Manu Chakravarthy, chefe de desenvolvimento de produtos para doenças cardiovasculares, renais e metabólicas da Roche, na quinta-feira. Dinheiro Rápido” na CNBC.

Por esse motivo, a empresa avançou “um pouco mais rápido com a titulação do que normalmente acontece em estudos de estágio posterior”, observou ele.

Ele acrescentou que a frequência dos efeitos colaterais gastrointestinais era “muito consistente” com outros medicamentos da mesma classe, como a pílula da Roche. Isso imita um hormônio no intestino chamado GLP-1 para suprimir o apetite e regular o açúcar no sangue.

“Portanto, não vimos nada inesperado em termos de segurança, o que na verdade nos dá muita confiança para avançar o programa para a fase dois”, disse Chakravarthy, observando que a Roche planeia iniciar os testes intermédios em 2025.

Ele acrescentou que a Roche não acredita que desacelerar a titulação reduza a eficácia da injeção ou pílula da empresa. Ambos os produtos mostraram trajetórias de perda de peso semelhantes, mesmo com aumentos de dose mais lentos ou menores, diz Chakravarthy.

“Se desacelerarmos a titulação, esperaríamos que a responsabilização melhorasse ainda mais”, disse Chakravarthy à CNBC.

Em maio, a Roche anunciou que sua injeção de CT-388 ajudou pacientes obesos a perder 18,8% do peso corporal. mais peso em comparação com aqueles que receberam placebo após 24 semanas no estudo de fase 1. A empresa espera que o medicamento acabe demonstrando perda de peso de 25% em testes posteriores, disse Chakravarthy à Fierce Biotech na quarta-feira.

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A fabricante de anéis inteligentes Oura está indo além do monitoramento do sono, do exercício e do estresse para entrar em um mercado totalmente novo: a saúde metabólica.

A Oura anunciou na semana passada que concordou em adquirir a Veri, uma empresa que utiliza monitores contínuos de glicose para ajudar os usuários a se alimentarem de maneira mais saudável e a perderem peso. Oura não revelou os termos do acordo.

Um monitor contínuo de glicose (CGM) é um pequeno sensor perfurado na pele para monitorar os níveis de glicose do usuário em tempo real. A glicose é um açúcar que consumimos dos alimentos e é a principal fonte de energia do corpo. Os níveis de glicose de todas as pessoas flutuam, mas níveis persistentemente elevados podem levar a problemas de saúde mais graves, como distúrbios metabólicos, resistência à insulina e doenças cardíacas.

Os CGMs já foram prescritos para diabéticos, mas a Abbott e a Dexcom lançaram recentemente versões de venda livre, disponíveis para adultos que não tomam insulina. Ambas as empresas oferecem os sensores por menos de US$ 100 por mês.

A Oura é a mais recente empresa que pretende afirmar-se neste mercado emergente.

O anel inteligente da empresa já pode ajudar os usuários a monitorar o sono, a saúde cardíaca, o exercício e o estresse, portanto, expandir para a saúde metabólica foi o próximo passo lógico, escreveu o CEO da Oura, Tom Hale, em uma postagem no blog. Cerca de 97% dos membros do Oura disseram que queriam entender como seus corpos reagem aos alimentos, acrescentou Hale.

A empresa já havia concordado em integrar seus dados ao Veri como parte de uma parceria no ano passado. No âmbito do acordo, uma “parcela significativa” dos colaboradores da Veri, incluindo os seus fundadores, mudar-se-á para a Oura. Os clientes existentes da Veri podem usar a plataforma até o final do ano.

A aquisição da Veri pela Oura é apenas o começo dos planos da empresa no mercado de saúde metabólica, disse Hale.

“Nosso objetivo é criar um ecossistema de outros insumos, como CGMs, que alimentem a experiência Oura para torná-la ainda mais pessoal e prática”, disse ele.

Como primeiro passo, a Oura lançará um novo recurso chamado “Refeições” através do Oura Labs neste outono, de acordo com um comunicado de imprensa. Oura Labs permite que os usuários testem novos recursos e forneçam feedback antes de serem lançados em maior escala. O recurso Refeições permite que os usuários monitorem o que comem para obter informações sobre como isso afeta o sono, a recuperação e o estresse.

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