NOVA IORQUE — Foi um marco para o movimento psicodélico: o principal médico do Departamento de Assuntos de Veteranos subiu ao palco e elogiou os defensores que há décadas elogiam o potencial de cura das drogas que alteram a mente.
Em uma aparição não anunciada em uma conferência sobre psicodélicos em Nova York, o Dr. Shereef Elnahal, do VA, disse que sua agência está pronta para começar a introduzir a terapia assistida por MDMA para transtorno de estresse pós-traumático assim que os reguladores a aprovarem.
“O VA deve, como fizemos, estar na vanguarda das necessidades de saúde mental dos nossos veteranos”, disse Elnahal aos participantes na reunião de Maio. Ele também destacou a pesquisa “excelente e inovadora” sobre a droga realizada pela MAPS, a Associação Multidisciplinar para Estudos Psicodélicos, a principal organização sem fins lucrativos que defende o uso médico e legal de drogas alucinógenas.
Mas as expectativas da aprovação inicial do MDMA foram frustradas algumas semanas mais tarde, quando os conselheiros da Food and Drug Administration votaram esmagadoramente contra o medicamento, citando dados falhos, conduta de investigação questionável e potenciais riscos de segurança e dependência. A recomendação do painel não é vinculativa, mas espera-se que a FDA adie ou negue a aprovação quando anunciar a sua decisão em meados de agosto.
A possível rejeição provocou ondas de choque na comunidade psicodélica, incluindo veteranos de guerra que promoveram a droga, também conhecida como ecstasy ou molly, durante anos. O esforço de defesa está há muito ligado à MAPS, que financiou ou apoiou alguns dos veteranos mais expressivos que apoiam as terapias psicodélicas.
Dr. Harold Kudler, da Duke University, reuniu-se com veteranos e líderes da MAPS enquanto atuava como consultor sênior do VA para serviços de saúde mental. Ele acredita que os especialistas da FDA estão certos em serem céticos em relação à ciência por trás do medicamento. Na sua opinião, este cepticismo foi abafado pelas mensagens da MAPS e do seu líder Rick Doblin, que pressionaram pela aprovação do MDMA em meados da década de 1980.
“Rick é o defensor mais convincente que já vi na comunidade científica. Você quer acreditar nele porque ele oferece algo que você precisa desesperadamente – um tratamento eficaz para o TEPT”, disse Kudler. “Mas acho que o comitê da FDA percebeu o quanto disso é o zelo de Rick e o quanto é genuíno”.
A MAPS recusou-se a disponibilizar Doblin para uma entrevista. Em vez disso, o grupo apontou para uma declaração recente de duas dezenas de cientistas e executivos farmacêuticos – muitos com experiência em investigação psicadélica – apoiando a aprovação do MDMA.
No início deste ano, a MAPS mudou o nome da sua divisão de desenvolvimento de medicamentos para Lykos Therapeutics, permitindo à nova empresa angariar financiamento de investidores externos.
Além das falhas nos estudos de Lykos, os especialistas da FDA levantaram preocupações sobre alegações separadas de que alguns pesquisadores da MAPS suprimiram resultados negativos do estudo ou fizeram com que os pacientes aumentassem os resultados positivos. A FDA diz que está investigando essas alegações.
Casey Tylek, um veterano do Exército, diz que não sentiu nada disso enquanto participava do estudo. Quando pediu ajuda aos pesquisadores para avaliar os efeitos da droga, ele foi repetidamente rejeitado e solicitado a avaliar o tratamento sem influências externas.
Tylek diz que entrou no estudo “pessimista”, mas atribui à terapia assistida por MDMA a superação da raiva, do medo e do trauma decorrentes de um ataque com mísseis no Iraque.
“Basicamente reescreveu aquela memória na minha cabeça e mudou a forma como funcionava”, disse Tylek. “Consegui simplesmente deixar para lá e não ficar mais preso a isso.”
Kudler e outros pesquisadores dizem que gostariam de ver os resultados do MDMA confirmados em estudos maiores que não têm ligação com a comunidade psicodélica.
Este trabalho levaria anos. Os veteranos que apoiam o tratamento dizem que ele colocaria em risco os pacientes com TEPT que não foram ajudados por antidepressivos e outras terapias existentes. A taxa de suicídio entre veteranos é 70% superior à da população em geral, de acordo com dados do governo, com 18 suicídios de veteranos por dia em 2021.
Jon Lubecky, que serviu tanto na Marinha como no Exército, disse que tentou suicidar-se cinco vezes depois de regressar do destacamento para o Iraque em 2006. Depois de anos lutando contra o TEPT, ele participou de um estudo da MAPS em 2014. Ele atribui sua recuperação à terapia assistida por MDMA.
Desde então, Lubecky contou a sua história centenas de vezes em entrevistas à comunicação social, audiências no Congresso e reuniões privadas com responsáveis militares e legisladores federais, incluindo conservadores como o senador Rand Paul e o deputado Dan Crenshaw.
Lubecky trabalhou como consultor da MAPS por mais de cinco anos. Mas ele rejeita a ideia de que estava simplesmente empurrando a agenda dos defensores dos psicodélicos que querem legalizar a droga de uma vez.
“Não pretendo acabar com a guerra às drogas ou qualquer outra coisa”, disse ele. “Estou nisso pelos meus amigos.”
O trabalho de Lubecky ajudou a garantir US$ 20 milhões em financiamento para o VA conduzir seus próprios estudos sobre psicodélicos, incluindo MDMA e cetamina.
Parte da justificativa para esta pesquisa: muitos veteranos estão agora deixando os EUA em busca de terapia psicodélica em clínicas no México, no Peru e em outros países onde ela é mais facilmente acessível.
Um grupo sem fins lucrativos, o Heroic Hearts Project, tem atualmente uma lista de espera de mais de 1.000 veteranos que buscam apoio financeiro e logístico para viajar ao exterior. Jesse Gould, ex-Ranger do Exército, fundou o grupo depois de retornar de um retiro de uma semana no Peru, durante o qual consumiu ayahuasca, a bebida psicodélica associada às culturas indígenas da Amazônia. Depois da experiência, disse ele, foi capaz de superar o medo, a raiva e a depressão que o atormentaram após três viagens ao Afeganistão.
Gould diz que a MAPS merece crédito por desencadear pesquisas que poderiam ajudar milhares de veteranos.
“Penso que a MAPS fez mais pela comunidade de veteranos nesta área do que a maioria dos políticos fez nos últimos 20 anos”, disse Gould, cujo grupo não tem laços financeiros com a MAPS. “Repetidamente, nossas necessidades não são ouvidas ou são negligenciadas na fila.”
Heroic Hearts organizou um evento no Capitólio no início deste mês, onde vários legisladores e veteranos defenderam a aprovação do MDMA.
Gould não espera que a FDA rejeite totalmente o MDMA. Em vez disso, dizem ele e outros, a agência poderia pedir a Lykos que conduzisse mais estudos.
Mesmo que a empresa não seja capaz de realizar esta investigação rapidamente, os especialistas dizem que outros poderiam beneficiar ao evitar as armadilhas da aplicação do MDMA da Lykos, que inclui uma pequena população de pacientes com baixa diversidade e um elevado potencial de preconceito.
Dezenas de outras farmacêuticas estão estudando a psilocibina, o LSD e outros psicodélicos quanto aos seus efeitos na depressão, ansiedade e dependência.
Dr. John Krystal, professor de psiquiatria da Universidade de Yale, disse que o revés de Lykos “esperançosamente garantirá que estudos futuros sejam conduzidos de uma forma que dê aos revisores maior confiança na eficácia e segurança destes medicamentos”.
___
O Departamento de Saúde e Ciência da Associated Press recebe apoio do Grupo de Mídia Científica e Educacional do Howard Hughes Medical Institute. A AP é a única responsável por todo o conteúdo.
