Wall Street analisa dados sobre medicamento para perda de peso da Amgen

Uma versão deste artigo apareceu pela primeira vez no boletim informativo Healthy Returns da CNBC, que traz as últimas notícias de saúde diretamente para sua caixa de entrada. Inscreva-se aqui para receber edições futuras.

Wall Street está refletindo sobre dados críticos divulgados na semana passada Amgen’s injeção experimental para perda de peso – um concorrente potencial no mercado de medicamentos para obesidade de grande sucesso.

Alguns analistas disseram que os primeiros resultados da fase intermediária do teste parecem positivos em geral. No entanto, observaram que ainda existem dúvidas sobre a eficácia do medicamento e a tolerância do paciente.

Provavelmente não obteremos mais respostas até que a empresa divulgue os dados completos do estudo. Isso inclui resultados de uma segunda parte do estudo, que examina quanto tempo dura a perda de peso do MariTide.

Os investidores inicialmente não ficaram satisfeitos. As ações da Amgen despencaram mais de 11% na abertura do mercado na última terça-feira, com os resultados parecendo ficar um pouco aquém das altas expectativas de Wall Street para o medicamento.

A injeção MariTide ajudou pacientes com obesidade a perderem em média até 20% do peso após um ano sem estabilização. Antes da divulgação dos dados, vários analistas disseram que queriam que o MariTide apresentasse pelo menos 20% de perda de peso no ensaio de Fase 2, com alguns esperando até 25%.

Aqui está a comparação com as injeções existentes no mercado com base em estudos recentes:

• Novo NórdicoWegovy mostrou que resultou em perda de peso de 15% em 68 semanas
• Eli LillyO Zepbound da empresa ajudou os pacientes a perder mais de 22% do seu peso em 72 semanas

Mas numa nota da semana passada, Evan Seigerman, analista da BMO Capital Markets, disse que a reacção das acções da última terça-feira reflectia “expectativas demasiado elevadas de perda percentual de peso sem qualquer ênfase numa dosagem mais fácil” da vacina.

Especificamente, a Amgen está testando o MariTide como uma injeção administrada uma vez por mês ou até com menos frequência, o que seria muito mais conveniente para os pacientes tomarem a longo prazo do que as injeções semanais da Novo Nordisk e da Eli Lilly.

“Os dados da MariTide demonstram claramente que a Amgen é uma concorrente nas indicações de obesidade e diabetes e está hoje demonstrando uma perda de peso convincente em ambas as indicações”, disse Seigerman.

No estudo, o MariTide também ajudou pacientes com obesidade e diabetes tipo 2 a perder até 17% do peso após um ano.

A eficácia do medicamento também pode melhorar, disse Michael Yee, analista da Jefferies, em nota na semana passada. A perda de peso de 20% após um ano sem estabilização pode aumentar para 25% em 18 meses, disse Yee. Ele descobriu que, em comparação, a perda de peso induzida por Zepbound estagnou em grande parte durante um ano.

Os efeitos colaterais mais comuns do MariTide foram de natureza gastrointestinal, incluindo náuseas, vômitos e prisão de ventre. As náuseas e os vómitos foram predominantemente ligeiros e ocorreram em associação com a primeira dose de MariTide.

A Amgen disse que a incidência de náuseas e vômitos também foi significativamente reduzida com o aumento da dose. Isto envolve iniciar os pacientes com uma dose mais baixa de MariTide e aumentá-la gradualmente ao longo de um período de tempo até atingirem uma dose alvo mais elevada.

Aproximadamente 11% dos pacientes nos grupos de aumento de dose interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais adversos, enquanto menos de 8% interromperam o tratamento especificamente devido a efeitos colaterais gastrointestinais, como náuseas e vômitos.

A Amgen relatou que 70% dos pacientes nos grupos de aumento de dose sentiram náuseas e 40% vomitaram.

No entanto, a Amgen disse que conduziu outro estudo em estágio inicial que descobriu que quando os pacientes iniciaram o MariTide, a dose inicial foi mais baixa, essas taxas foram significativamente reduzidas, resultando em cerca de 50% dos pacientes com náuseas e 20% relataram vômitos.

Isto parece ser mais elevado do que os níveis de náuseas e vómitos observados com Zepbound e Wegovy. Ainda assim, Seigerman disse que a baixa gravidade destes efeitos secundários e “os eventos discretos no início do tratamento tornam-nos confiantes de que são controláveis”.

Ele acrescentou que ficou “encorajado pelas reduções observadas com o aumento das doses”.

Em uma nota de pesquisa na semana passada, o analista do JPMorgan, Chris Schott, disse que a Amgen examinaria doses iniciais mais baixas em seu ensaio de Fase 3 do MariTide. A empresa acredita que “melhorias adicionais na tolerabilidade no ensaio Ph3 serão fundamentais para a aceitação potencial do composto”, observou ele.

David Risinger, analista da Leerink Partners, descreveu numa nota na semana passada as principais questões que terão de ser abordadas quando os resultados completos do estudo forem divulgados. Ele disse que isso inclui dados detalhados sobre quão bem os pacientes toleraram o medicamento quando nenhum aumento de dose foi usado, bem como dados sobre perda de peso em pacientes não diabéticos que receberam a dose mais alta do medicamento.

Fique à vontade para enviar dicas, sugestões, ideias para histórias e dados para Annika em [email protected].

GE Saúde anunciou na segunda-feira que irá adquirir totalmente a empresa radiofarmacêutica japonesa Nihon Medi-Physics (NMP). Segundo comunicado, a GE HealthCare detém 50% do capital da empresa desde 2004 e irá adquirir a metade restante da Sumitomo Chemical.

A NMP, com sede em Tóquio, foi fundada em 1973. A empresa fabrica radiofármacos, um tipo especial de medicamento radioativo que pode ser usado no tratamento de alguns tipos de câncer e na realização de exames de imagem. A NMP opera 13 instalações de fabricação e conduz sua própria pesquisa e desenvolvimento, disse a GE HealthCare.

Os radiofármacos estão se tornando um mercado cada vez mais competitivo, à medida que as empresas gostam Bristol Myers Squibb, AstraZenecaEli Lilly e Novartis Corra para desenvolvê-los. Dois radiofármacos da Novartis, Pluvicto e Lutathera, já estão disponíveis nos Estados Unidos

De acordo com o comunicado de imprensa, a NMP gerou vendas de aproximadamente US$ 183 milhões no ano passado. Antes do anúncio de segunda-feira, a GE HealthCare ocupava três assentos no conselho da NMP.

“Isso fortalecerá nossa estratégia de cuidados de precisão na Ásia e nossa presença existente no Japão, onde nossos agentes de contraste e dispositivos médicos são usados ​​diariamente para permitir procedimentos de imagem em todo o país”, disse Kevin O’Neill, presidente e CEO do segmento de Diagnósticos Farmacêuticos da GE. HealthCare, diz o comunicado de imprensa.

Os termos do acordo não foram divulgados e o fechamento deverá ser concluído no início do próximo ano, de acordo com o comunicado à imprensa. A aquisição ainda está sujeita à aprovação oficial.

A Solomon Partners assessorou a GE HealthCare na transação.

A GE HealthCare anunciou a aquisição durante a Reunião Anual de 2024 da Sociedade Radiológica da América do Norte em Chicago, onde compartilhou uma série de atualizações adicionais. Esta semana, a empresa revelou um novo modelo básico de pesquisa de ressonância magnética 3D, uma nova solução SPECT/CT e uma nova submissão à Food and Drug Administration dos EUA, entre outras coisas.

Leia o comunicado de imprensa completo sobre a aquisição da NMP pela GE HealthCare aqui.

Sinta-se à vontade para enviar dicas, sugestões, ideias para histórias e dados para Ashley em [email protected].